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상피성 난소암 - PET/CT로 평가한 병기 및 화학요법에 대한 반응 (Mupet)

2023년 6월 15일 업데이트: Turku University Hospital

상피성 난소암 - PET/CT(Positron Emission Tomography/Computed Tomography)로 평가한 병기 및 화학요법에 대한 반응

이 연구의 목적은 fdg-PET/CT(F-18-fluorodeoxyglucose-positron emission tomography/computed tomography)가 진행성 상피성 난소암의 1차 치료에서 조영증강 CT와 비교하여 임상적 이점이 있는지 확인하는 것이다. EOC)

  • 목표

    • EOC 단계 정의에 대한 CT와 비교한 수술 전 PET/CT의 영향
    • 복강 내 종양 평가에서 수술 전 PET/CT, CT 및 복강경 검사의 가치를 비교합니다. 외과의가 평가한 개복술 소견과 조직병리학적 결과가 참조 표준으로 사용됩니다.
    • 신보강 화학요법 및 EOC의 1차 치료 중 치료 반응 평가에서 혈청 마커 HE4(인간 부고환 단백질 4) 및 CA125(암 항원 125)를 FDG-PET/CT 및 CT와 비교
    • FDG PET/CT 기반 치료 반응 평가를 RECIST 및 GCIG 기준과 비교

  • 행동 양식

    • 모든 환자는 수술 전, 가능한 신보강 화학요법(NACT) 후 및 1차 백금 기반 화학요법 완료 후 4주 후에 FDG-PET/CT를 받게 됩니다.
    • CA125 및 HE4 수치는 화학요법 주기마다 그리고 첫 번째 질병이 재발할 때까지 후속 조치 동안 정기적으로 수술 전 측정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20521
        • Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 진행된 EOC가 의심되는 환자는 Turku University 병원으로 수술을 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 진행성 상피성 난소, 원발성 복막암 또는 나팔관암으로 새로 진단된 환자.
  • 18-79세
  • 정보에 입각한 집중

제외 기준:

  • 당뇨병(PET/CT 분석용)
  • 이전 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 상피성 난소암(EOC) 환자의 질병 부담에 대한 수술 전 평가에서 PET/CT(양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영)와 조영 증강 CT를 비교했습니다.
기간: 수술 1개월 후 PET/CT, 조영증강 CT, 수술상태 및 조직병리소견 비교
환자는 수술 전 3주 이내에 전신 Fdg PET/CT 및 조영 증강 CT로 연속 스캔됩니다. 결과는 수술자가 평가한 수술 중 수술 상태와 비교되고 생검으로 확인됩니다.
수술 1개월 후 PET/CT, 조영증강 CT, 수술상태 및 조직병리소견 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주기의 화학 요법 후 조영 증강 CT와 비교한 PET/CT를 사용한 선행 화학 요법(NACT) 반응 평가
기간: 결과지표 : 인터벌용적축소술 후, 약 4개월
Fdg PET/CT와 조영증강 CT는 진단 시 연속적으로 시행하고 3주기의 화학요법 후에 반복한다. 결과는 수술자와 조직학적 표본에 의해 평가된 종양 축소 수술 간격의 질병 상태와 비교됩니다.
결과지표 : 인터벌용적축소술 후, 약 4개월
EOC(상피성 난소암)의 1차 치료 중 HE4(인간 부고환 단백질 4) 및 CA125(암 항원 125)의 연속 측정
기간: 진단부터 EOC 1차 치료 종료까지 약 8개월
HE4 및 CA125는 진단 당시, 수술 전후 및 각 화학 요법 주기(6-9)에서 측정됩니다. 치료 결과는 1차 요법 종료 시 조영 증강 CT로 평가됩니다. HE4와 CA125는 서로 다른 치료 결과(완전 반응, 부분 반응, 안정 질환 및 진행)와 PFS 및 OS에서 서로 비교됩니다.
진단부터 EOC 1차 치료 종료까지 약 8개월
1차 치료에 대한 반응: PET/CT로 평가
기간: 마지막 화학요법 주기 후 약 4주 후에 촬영한 PET/CT
RECIST 1.1 및 GCIG 기준으로 측정한 치료 결과를 PET/CT 결과와 비교합니다. PET/CT에서 지속적인 대사 활동의 예후 역할을 평가합니다.
마지막 화학요법 주기 후 약 4주 후에 촬영한 PET/CT
1차 재발의 HE4 및 CA125
기간: 오랜만의 후속 광고 10년
1차 재발 시 HE4 및 CA125의 예후적 가치(RECIST1.1로 정의됨) 및 GCIG 기준) 진행 후 생존에 대해 평가됩니다.
오랜만의 후속 광고 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turku University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Johanna Hynninen, MD, PhD, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • 연구 책임자: Johanna Hynninen, Adj prof, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 53/180/2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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