Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epitheliale eierstokkanker - stadiëring en respons op chemotherapie geëvalueerd met PET / CT (Mupet)

15 juni 2023 bijgewerkt door: Turku University Hospital

Epitheliale eierstokkanker - Stadiëring en respons op chemotherapie geëvalueerd met PET/CT (Positron Emission Tomography/Computed Tomography)

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een klinisch voordeel is van het gebruik van fdg-PET/CT (F-18-fluorodeoxyglucose- positronemissietomografie/computertomografie) in vergelijking met contrastversterkte CT bij de primaire behandeling van gevorderde epitheliale eierstokkanker ( EOC)

  • Doelstellingen

    • de impact van preoperatieve PET/CT in vergelijking met CT op de definitie van het EOC-stadium
    • om de waarde van preoperatieve PET/CT, CT en laparoscopie te vergelijken bij de beoordeling van intra-abdominale tumoren. Laparotomiebevindingen geëvalueerd door chirurg en histopathologische resultaten dienen als referentiestandaard.
    • om serummarkers HE4 (humaan epididymis-eiwit 4) en CA125 (kankerantigeen 125) te vergelijken met FDG-PET/CT en CT bij evaluatie van de respons op de behandeling tijdens neoadjuvante chemotherapie en primaire behandeling van EOC
    • om op FDG PET/CT gebaseerde behandelingsresponsevaluatie te vergelijken met RECIST- en GCIG-criteria

  • methoden

    • Alle patiënten ondergaan een FDG-PET/CT-operatie voorafgaand aan de operatie, na mogelijke neoadjuvante chemotherapie (NACT) en 4 weken na voltooiing van primaire op platina gebaseerde chemotherapie.
    • CA125- en HE4-spiegels worden preoperatief gemeten, bij elke chemotherapiecyclus en regelmatig tijdens de follow-up tot de eerste terugval van de ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinische verdenking van vergevorderde EOC verwezen naar een operatie in het Universitair Ziekenhuis van Turku.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met gevorderde epitheliale eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker.
  • leeftijd 18-79 jaar
  • geïnformeerde concentratie

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes (voor PET/CT-analyses)
  • eerdere kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET/CT (positronemissietomografie/computertomografie) vergeleken met contrastversterkte CT bij preoperatieve evaluatie van de ziektelast bij patiënten met gevorderde epitheliale eierstokkanker (EOC).
Tijdsspanne: PET/CT, contrastversterkte CT en chirurgische status en histopathologische bevindingen worden 1 maand na de operatie vergeleken
Patiënt wordt preoperatief binnen 3 weken achter elkaar gescand met Fdg PET/CT van het hele lichaam en contrastversterkte CT. Bevindingen worden vergeleken met de intraoperatieve chirurgische status, geëvalueerd door de operator en bevestigd met biopsieën.
PET/CT, contrastversterkte CT en chirurgische status en histopathologische bevindingen worden 1 maand na de operatie vergeleken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neoadjuvante chemotherapie (NACT) responsevaluatie met PET/CT vergeleken met contrastversterkte CT na 3 cycli chemotherapie
Tijdsspanne: Uitkomstmaat: na interval debulking operatie, ongeveer 4 maanden
Fdg PET/CT en een contrastversterkte CT worden achtereenvolgens uitgevoerd op het moment van diagnose en herhaald na 3 cycli chemotherapie. Bevindingen worden vergeleken met de ziektestatus in de interval-debulkingoperatie, geëvalueerd door de operator en het histologische monster.
Uitkomstmaat: na interval debulking operatie, ongeveer 4 maanden
Seriële meting van HE4 (humaan epididymis-eiwit 4) en CA125 (kankerantigeen 125) tijdens de primaire behandeling van EOC (epitheliaal ovariumcarcinoom)
Tijdsspanne: Vanaf diagnose tot het einde van de EOC primaire therapie, ongeveer 8 maanden
HE4 en CA125 worden gemeten op het moment van diagnose, perioperatief en bij elke chemotherapiecyclus (6-9). Het resultaat van de behandeling wordt geëvalueerd met contrastversterkte CT aan het einde van de primaire therapie. HE4 en CA125 worden met elkaar vergeleken wat betreft verschillende behandelingsresultaten (volledige respons, gedeeltelijke respons, stabiele ziekte en progressie) en PFS en OS
Vanaf diagnose tot het einde van de EOC primaire therapie, ongeveer 8 maanden
Reactie op eerstelijnsbehandeling: evaluatie met PET/CT
Tijdsspanne: PET/CT genomen ongeveer 4 weken na de laatste chemokuur
Het behandelresultaat gemeten met RECIST 1.1- en GCIG-criteria wordt vergeleken met PET/CT-resultaten. De prognostische rol van aanhoudende metabole activiteit bij PET/CT wordt geëvalueerd.
PET/CT genomen ongeveer 4 weken na de laatste chemokuur
HE4 en CA125 in 1e terugval
Tijdsspanne: Langdurige follow-up ad 10 jaar
Prognostische waarde van HE4 en CA125 bij 1e recidief (gedefinieerd met RECIST1.1. en GCIG-criteria) wordt beoordeeld aan de hand van de overleving na progressie
Langdurige follow-up ad 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johanna Hynninen, MD, PhD, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studie directeur: Johanna Hynninen, Adj prof, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

13 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 53/180/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eileiderkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren