Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabłonkowy rak jajnika – stopień zaawansowania i odpowiedź na chemioterapię oceniane za pomocą PET/CT (Mupet)

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Nabłonkowy rak jajnika — stopień zaawansowania i odpowiedź na chemioterapię oceniane za pomocą PET/CT (Pozytonowa Tomografia Emisyjna/Tomografia Komputerowa)

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją korzyści kliniczne ze stosowania fdg-PET/CT (F-18-fluorodeoksyglukozo- pozytonowa tomografia emisyjna/ tomografia komputerowa) w porównaniu z CT ze wzmocnieniem kontrastowym w pierwotnym leczeniu zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika ( EOC)

  • Cele

    • wpływ przedoperacyjnej PET/CT w porównaniu z CT na definicję stadium EOC
    • porównanie wartości przedoperacyjnej PET/CT, CT i laparoskopii w ocenie guza jamy brzusznej. Wyniki laparotomii oceniane przez chirurga i wyniki histopatologiczne służą jako wzorzec odniesienia.
    • porównanie markerów surowicy HE4 (białko ludzkiego najądrza 4) i CA125 (antygen nowotworowy 125) z FDG-PET/CT i CT w ocenie odpowiedzi na leczenie podczas chemioterapii neoadjuwantowej i pierwotnego leczenia EOC
    • porównanie oceny odpowiedzi na leczenie na podstawie FDG PET/CT z kryteriami RECIST i GCIG

  • Metody

    • Wszyscy chorzy zostaną poddani zabiegowi FDG-PET/CT przed operacją, po ewentualnej chemioterapii neoadjuwantowej (NACT) i 4 tygodnie po zakończeniu pierwotnej chemioterapii opartej na związkach platyny.
    • Poziomy CA125 i HE4 są mierzone przed operacją, z każdym cyklem chemioterapii i regularnie podczas obserwacji aż do pierwszego nawrotu choroby

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym podejrzeniem zaawansowanego EOC kierowani byli na operację do szpitala uniwersyteckiego w Turku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowane pacjentki z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu.
  • wiek 18-79 lat
  • poinformowany koncentr

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca (do analiz PET/CT)
  • poprzedni rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa) z tomografią komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym w przedoperacyjnej ocenie obciążenia chorobą u pacjentek z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika (EOC).
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od operacji porównuje się PET/CT, TK ze wzmocnieniem kontrastowym oraz stan chirurgiczny i wyniki histopatologiczne
Pacjent jest skanowany za pomocą Fdg PET/CT całego ciała i CT ze wzmocnieniem kontrastowym w ciągu 3 tygodni przed operacją. Wyniki są porównywane ze śródoperacyjnym stanem chirurgicznym ocenianym przez operatora i potwierdzanym biopsjami.
Po 1 miesiącu od operacji porównuje się PET/CT, TK ze wzmocnieniem kontrastowym oraz stan chirurgiczny i wyniki histopatologiczne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową (NACT) za pomocą PET/CT w porównaniu z CT ze wzmocnieniem kontrastowym po 3 cyklach chemioterapii
Ramy czasowe: Miara wyniku: po interwałowej operacji odciążania, około 4 miesiące
Fdg PET/CT i CT z kontrastem wykonuje się kolejno w momencie rozpoznania i powtarza po 3 cyklach chemioterapii. Wyniki są porównywane ze stanem chorobowym w interwałowej operacji zmniejszania masy ocenianej przez operatora i próbkę histologiczną.
Miara wyniku: po interwałowej operacji odciążania, około 4 miesiące
Seryjne pomiary HE4 (białka ludzkiego najądrza 4) i CA125 (antygen nowotworowy 125) podczas pierwotnego leczenia EOC (nabłonkowego raka jajnika)
Ramy czasowe: Od diagnozy do zakończenia terapii podstawowej EOC około 8 miesięcy
HE4 i CA125 są mierzone w momencie rozpoznania, w okresie okołooperacyjnym i podczas każdego cyklu chemioterapii (6-9). Wynik leczenia ocenia się za pomocą tomografii komputerowej z kontrastem pod koniec terapii podstawowej. HE4 i CA125 porównuje się ze sobą w różnych wynikach leczenia (odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, stabilizacja choroby i progresja) oraz PFS i OS
Od diagnozy do zakończenia terapii podstawowej EOC około 8 miesięcy
Odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu: ocena za pomocą PET/CT
Ramy czasowe: PET/CT wykonane około 4 tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii
Wynik leczenia mierzony kryteriami RECIST 1.1 i GCIG jest porównywany z wynikami PET/CT. Ocenia się prognostyczną rolę przetrwałej aktywności metabolicznej w badaniu PET/CT.
PET/CT wykonane około 4 tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii
HE4 i CA125 w pierwszym nawrocie
Ramy czasowe: Długa obserwacja reklamy 10 lat
Wartość prognostyczna HE4 i CA125 przy pierwszym nawrocie (określona za pomocą RECIST1.1. i kryteria GCIG) ocenia się pod kątem przeżycia po progresji
Długa obserwacja reklamy 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Johanna Hynninen, MD, PhD, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Dyrektor Studium: Johanna Hynninen, Adj prof, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53/180/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajowodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj