Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Epithelieller Eierstockkrebs – Stadieneinteilung und Reaktion auf Chemotherapie, bewertet durch PET/CT (Mupet)

2. Dezember 2024 aktualisiert von: Turku University Hospital

Epithelieller Eierstockkrebs – Stadieneinteilung und Ansprechen auf eine Chemotherapie, bewertet durch PET/CT (Positronenemissionstomographie/Computertomographie)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen klinischen Nutzen der Verwendung von fdg-PET/CT (F-18-Fluordesoxyglucose-Positronenemissionstomographie/Computertomographie) im Vergleich zur kontrastmittelverstärkten CT bei der Primärbehandlung von fortgeschrittenem epithelialem Eierstockkrebs gibt ( EOC)

  • Ziele

    • der Einfluss der präoperativen PET/CT im Vergleich zur CT auf die Definition des EOC-Stadiums
    • um den Wert von präoperativer PET/CT, CT und Laparoskopie bei der intraabdominalen Tumorbeurteilung zu vergleichen. Als Referenzstandard dienen die vom Chirurgen ausgewerteten Laparotomiebefunde und histopathologischen Ergebnisse.
    • Vergleich der Serummarker HE4 (humanes Nebenhodenprotein 4) und CA125 (Krebsantigen 125) mit FDG-PET/CT und CT bei der Bewertung des Behandlungsansprechens während einer neoadjuvanten Chemotherapie und der Primärbehandlung von EOC
    • um die FDG-PET/CT-basierte Bewertung des Behandlungsansprechens mit RECIST- und GCIG-Kriterien zu vergleichen

  • Methoden

    • Alle Patienten werden vor der Operation, nach einer möglichen neoadjuvanten Chemotherapie (NACT) und 4 Wochen nach Abschluss der primären platinbasierten Chemotherapie einer FDG-PET/CT unterzogen.
    • Die CA125- und HE4-Spiegel werden präoperativ, bei jedem Chemotherapiezyklus und regelmäßig während der Nachuntersuchung bis zum ersten Krankheitsrückfall gemessen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20521
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischem Verdacht auf fortgeschrittenes EOC wurden zur Operation an das Universitätskrankenhaus Turku überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs.
  • Alter 18-79 Jahre
  • informierte Konzentration

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes (für PET/CT-Analysen)
  • frühere Krebserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET/CT (Positronenemissionstomographie/Computertomographie) im Vergleich zur kontrastmittelverstärkten CT bei der präoperativen Beurteilung der Krankheitslast bei Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Ovarialkarzinom (EOC).
Zeitfenster: PET/CT, kontrastmittelverstärkte CT sowie Operationsstatus und histopathologische Befunde werden einen Monat nach der Operation verglichen
Der Patient wird innerhalb von 3 Wochen vor der Operation nacheinander mit Ganzkörper-Fdg-PET/CT und kontrastmittelverstärkter CT gescannt. Die Ergebnisse werden mit dem intraoperativen Operationsstatus verglichen, der vom Operateur beurteilt und durch Biopsien bestätigt wird.
PET/CT, kontrastmittelverstärkte CT sowie Operationsstatus und histopathologische Befunde werden einen Monat nach der Operation verglichen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Ansprechens auf neoadjuvante Chemotherapie (NACT) mit PET/CT im Vergleich mit kontrastmittelverstärkter CT nach 3 Chemotherapiezyklen
Zeitfenster: Ergebnismaß: nach Intervall-Debulking-Operation, etwa 4 Monate
Fdg-PET/CT und eine kontrastmittelverstärkte CT werden zum Zeitpunkt der Diagnose nacheinander durchgeführt und nach 3 Zyklen Chemotherapie wiederholt. Die Ergebnisse werden mit dem Krankheitsstatus in der Intervall-Debulking-Operation verglichen, die vom Bediener und der histologischen Probe bewertet wird.
Ergebnismaß: nach Intervall-Debulking-Operation, etwa 4 Monate
Serielle Messung von HE4 (humanes Nebenhodenprotein 4) und CA125 (Krebsantigen 125) während der Primärbehandlung von EOC (Epithelialer Eierstockkrebs)
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum Ende der EOC-Primärtherapie vergehen etwa 8 Monate
HE4 und CA125 werden zum Zeitpunkt der Diagnose, perioperativ und bei jedem Chemotherapiezyklus gemessen (6–9). Das Behandlungsergebnis wird am Ende der Primärtherapie mit einer kontrastmittelverstärkten CT beurteilt. HE4 und CA125 werden hinsichtlich verschiedener Behandlungsergebnisse (vollständiges Ansprechen, teilweises Ansprechen, stabile Erkrankung und Progression) sowie PFS und OS miteinander verglichen
Von der Diagnose bis zum Ende der EOC-Primärtherapie vergehen etwa 8 Monate
Ansprechen auf die Erstbehandlung: Auswertung mit PET/CT
Zeitfenster: PET/CT wurde etwa 4 Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus durchgeführt
Das anhand der RECIST 1.1- und GCIG-Kriterien gemessene Behandlungsergebnis wird mit den PET/CT-Ergebnissen verglichen. Die prognostische Rolle der anhaltenden Stoffwechselaktivität in der PET/CT wird bewertet.
PET/CT wurde etwa 4 Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus durchgeführt
HE4 und CA125 im 1. Rückfall
Zeitfenster: Langzeit-Follow-up-Anzeige über 10 Jahre
Prognostischer Wert von HE4 und CA125 beim 1. Rezidiv (definiert mit RECIST1.1. und GCIG-Kriterien) wird anhand des Überlebens nach der Progression bewertet
Langzeit-Follow-up-Anzeige über 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Johanna Hynninen, MD, PhD, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studienleiter: Johanna Hynninen, Adj prof, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53/180/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren