Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Carcinoma ovarico epiteliale: stadiazione e risposta alla chemioterapia valutata mediante PET/TC (Mupet)

15 giugno 2023 aggiornato da: Turku University Hospital

Cancro ovarico epiteliale - Stadiazione e risposta alla chemioterapia valutata mediante PET/TC (tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata)

Lo scopo di questo studio è determinare se vi sia un beneficio clinico nell'utilizzo di fdg-PET/TC (tomografia a emissione di positroni F-18-fluorodeossiglucosio/tomografia computerizzata) rispetto alla TC con mezzo di contrasto nel trattamento primario del carcinoma ovarico epiteliale avanzato. EOC)

  • Obiettivi

    • l'impatto della PET/TC preoperatoria rispetto alla TC sulla definizione dello stadio EOC
    • confrontare il valore della PET/TC preoperatoria, della TC e della laparoscopia nella valutazione del tumore intra-addominale. I risultati della laparotomia valutati dal chirurgo ei risultati istopatologici servono come standard di riferimento.
    • confrontare i marcatori sierici HE4 (proteina 4 dell'epididimo umano) e CA125 (antigene tumorale 125) con FDG-PET/CT e CT nella valutazione della risposta al trattamento durante la chemioterapia neoadiuvante e il trattamento primario di EOC
    • confrontare la valutazione della risposta al trattamento basata su FDG PET/TC con i criteri RECIST e GCIG

  • Metodi

    • Tutti i pazienti saranno sottoposti a FDG-PET/TC prima dell'intervento chirurgico, dopo l'eventuale chemioterapia neoadiuvante (NACT) e 4 settimane dopo il completamento della chemioterapia primaria a base di platino.
    • I livelli di CA125 e HE4 vengono misurati prima dell'intervento, ad ogni ciclo di chemioterapia e regolarmente durante il follow-up fino alla prima recidiva di malattia

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con sospetto clinico di EOC avanzato sono stati sottoposti a intervento chirurgico all'ospedale dell'Università di Turku.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di nuova diagnosi con carcinoma ovarico epiteliale avanzato, carcinoma peritoneale primario o carcinoma delle tube di Falloppio.
  • età 18-79 anni
  • contenuto informato

Criteri di esclusione:

  • diabete (per analisi PET/TC)
  • cancro precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET/TC (tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata) rispetto alla TC con mezzo di contrasto nella valutazione preoperatoria del carico di malattia in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale (EOC) avanzato.
Lasso di tempo: PET/TC, TC con mezzo di contrasto e stato chirurgico e reperti istopatologici vengono confrontati 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Il paziente viene scansionato con PET / TC Fdg di tutto il corpo e TC con mezzo di contrasto di fila entro 3 settimane prima dell'intervento. I risultati vengono confrontati con lo stato chirurgico intraoperatorio valutato dall'operatore e confermato con biopsie.
PET/TC, TC con mezzo di contrasto e stato chirurgico e reperti istopatologici vengono confrontati 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della risposta alla chemioterapia neoadiuvante (NACT) con PET/TC rispetto a TC con mezzo di contrasto dopo 3 cicli di chemioterapia
Lasso di tempo: Misura dell'esito: dopo l'intervento di debulking a intervalli, circa 4 mesi
Fdg PET/TC e una TC con mezzo di contrasto vengono eseguite in fila al momento della diagnosi e ripetute dopo 3 cicli di chemioterapia. I risultati vengono confrontati con lo stato della malattia nell'intervallo di intervento chirurgico di debulking valutato dall'operatore e dal campione istologico.
Misura dell'esito: dopo l'intervento di debulking a intervalli, circa 4 mesi
Misurazione seriale di HE4 (proteina 4 dell'epididimo umano) e CA125 (antigene tumorale 125) durante il trattamento primario di EOC (carcinoma ovarico epiteliale)
Lasso di tempo: Dalla diagnosi fino alla fine della terapia primaria EOC, circa 8 mesi
HE4 e CA125 vengono misurati al momento della diagnosi, nel perioperatorio e ad ogni ciclo di chemioterapia (6-9). L'esito del trattamento viene valutato con TC con mezzo di contrasto al termine della terapia primaria. HE4 e CA125 vengono confrontati tra loro in diversi esiti del trattamento (risposta completa, risposta parziale, malattia stabile e progressione) e PFS e OS
Dalla diagnosi fino alla fine della terapia primaria EOC, circa 8 mesi
Risposta al trattamento di prima linea: valutazione con PET/TC
Lasso di tempo: PET/TC prese circa 4 settimane dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia
L'esito del trattamento misurato con i criteri RECIST 1.1 e GCIG viene confrontato con i risultati PET/TC. Viene valutato il ruolo prognostico dell'attività metabolica persistente nella PET/TC.
PET/TC prese circa 4 settimane dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia
HE4 e CA125 nella prima ricaduta
Lasso di tempo: Follow-up a lungo termine fino a 10 anni
Valore prognostico di HE4 e CA125 alla prima recidiva (definito con RECIST1.1. e criteri GCIG) viene valutato rispetto alla sopravvivenza post progressione
Follow-up a lungo termine fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Johanna Hynninen, MD, PhD, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Direttore dello studio: Johanna Hynninen, Adj prof, Turku University hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2011

Primo Inserito (Stimato)

13 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53/180/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro della tuba di Falloppio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi