- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01354327
Effekter af Limicol på LDL-kolesterol
13. maj 2011 opdateret af: Lescuyer Laboratory
Undersøgelse af virkningerne af Limicol (et kosttilskud) på LDL-kolesterol hos patienter med moderat hyperkolesterolæmi
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et nyt kosttilskud (Limicol) på LDL-kolesterolniveauer hos raske forsøgspersoner med moderat hyperkolesterolæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Morange
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omkring 18 til 55 år (inklusive)
- Forsøgspersonen har en stabil vægt i mindst tre måneder før starten af undersøgelsen
- Subjektet er i stand til og villig til at overholde protokollen og accepterer at give deres samtykke skriftligt
- Fag, der er tilknyttet en social sikringsordning
- Fag, der er villig til at blive optaget i det nationale register over frivillige, der egner sig til biomedicinsk forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
3 tabletter/dag i 4 måneder
|
Eksperimentel: Limicol
|
3 tabletter/dag i 4 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i blodets LDL-kolesterolniveau efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i blod Vit. C, Vit. E, polyfenoler og MDA niveauer ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sebastien Peltier, PhD, Lescuyer Laboratory
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2011
Først opslået (Skøn)
16. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A01169-46
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Limicol
-
Lescuyer LaboratoryBioFortisAfsluttetLevering af sundhedsplejeFrankrig
-
Lescuyer LaboratoryBioFortisAfsluttet
-
Lescuyer LaboratoryUniversité d'Auvergne; Hopital Gabriel Montpied; CRNH Auvergne; Clinique Médicale...AfsluttetHyperkolesterolæmiFrankrig