- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01139398
Effekt af Limicol på (LDL)-kolesterolniveauer ved moderat hyperkolesterolæmi
Effekt af kosttilskud Limicol på LDL-kolesterolniveauer ved moderat hyperkolesterolæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD), hvoraf først og fremmest iskæmisk hjertesygdom og slagtilfælde, er den største årsag til dødelighed og sygelighed i Frankrig. Disse sygdomme er multifaktoriel oprindelse, og selvom det ikke er muligt at handle på risikomarkører som alder, køn eller arvelighed, er risikofaktorer som højt kolesteroltal, rygning, hypertension, fedme, diabetes og fysisk inaktivitet hovedmålet for forebyggelsesstrategier. Dydlipidémierne spiller en rolle i dannelsen af hjerte-kar-sygdomme ved at deltage i tilblivelsen af aterosklerose. Især kolesterol og LDL-kolesterol er genstand for oxidationsproces i plasma. Molekylerne af oxideret LDL-kolesterol, små og tætte, trænger let ind i den arterielle endotelvæg og bliver mødt af makrofager. Efter en række forskellige processer, herunder betændelse, dannes aterosklerotisk plak. Resultatet er enten en arteriopati, når det arterielle lumen indsnævres, eller aterotrombose i tilfælde af plaksprængning. I betragtning af denne patofysiologi er reduktion af blodlipider, herunder LDL-kolesterol og reduktion af oxidation og inflammation, interessante strategier i forbindelse med kardiovaskulær forebyggelse. Adskillige videnskabelige undersøgelser viste, at ernæringstilskud med nogle planteekstrakter såsom artiskokker, hvidløg, rød gærris eller sukkerrørspolicosanol hjælper med at reducere adskillige kardiovaskulære risikofaktorer, herunder regulere koncentrationen af cirkulerende lipider.
Formålet med denne undersøgelse er at validere effektiviteten af Limicol, formuleret med dokumenterede videnskabelige data om reduktion af LDL-kolesterol hos frivillige med moderat hyperkolesterolæmi (LDL-kolesterol).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44200
- Biofortis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omkring 18 til 65 år (inklusive).
- Forsøgspersonen har en stabil vægt i mindst tre måneder før starten af undersøgelsen.
- Subjektet er i stand til og villig til at overholde protokollen og accepterer at give deres samtykke skriftligt.
- Fag, der er tilknyttet en social sikringsordning.
- Fag, der er villig til at blive optaget i det nationale register over frivillige, der egner sig til biomedicinsk forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LDL-kolesterol niveauer
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L2009-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .