Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Limicol på (LDL)-kolesterolniveauer ved moderat hyperkolesterolæmi

21. februar 2012 opdateret af: Lescuyer Laboratory

Effekt af kosttilskud Limicol på LDL-kolesterolniveauer ved moderat hyperkolesterolæmi

Formålet med denne undersøgelse er at validere effektiviteten af ​​kosttilskud Limicol til at reducere LDL-kolesterol hos moderate hyperkolesterolæmiske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD), hvoraf først og fremmest iskæmisk hjertesygdom og slagtilfælde, er den største årsag til dødelighed og sygelighed i Frankrig. Disse sygdomme er multifaktoriel oprindelse, og selvom det ikke er muligt at handle på risikomarkører som alder, køn eller arvelighed, er risikofaktorer som højt kolesteroltal, rygning, hypertension, fedme, diabetes og fysisk inaktivitet hovedmålet for forebyggelsesstrategier. Dydlipidémierne spiller en rolle i dannelsen af ​​hjerte-kar-sygdomme ved at deltage i tilblivelsen af ​​aterosklerose. Især kolesterol og LDL-kolesterol er genstand for oxidationsproces i plasma. Molekylerne af oxideret LDL-kolesterol, små og tætte, trænger let ind i den arterielle endotelvæg og bliver mødt af makrofager. Efter en række forskellige processer, herunder betændelse, dannes aterosklerotisk plak. Resultatet er enten en arteriopati, når det arterielle lumen indsnævres, eller aterotrombose i tilfælde af plaksprængning. I betragtning af denne patofysiologi er reduktion af blodlipider, herunder LDL-kolesterol og reduktion af oxidation og inflammation, interessante strategier i forbindelse med kardiovaskulær forebyggelse. Adskillige videnskabelige undersøgelser viste, at ernæringstilskud med nogle planteekstrakter såsom artiskokker, hvidløg, rød gærris eller sukkerrørspolicosanol hjælper med at reducere adskillige kardiovaskulære risikofaktorer, herunder regulere koncentrationen af ​​cirkulerende lipider.

Formålet med denne undersøgelse er at validere effektiviteten af ​​Limicol, formuleret med dokumenterede videnskabelige data om reduktion af LDL-kolesterol hos frivillige med moderat hyperkolesterolæmi (LDL-kolesterol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44200
        • Biofortis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omkring 18 til 65 år (inklusive).
  • Forsøgspersonen har en stabil vægt i mindst tre måneder før starten af ​​undersøgelsen.
  • Subjektet er i stand til og villig til at overholde protokollen og accepterer at give deres samtykke skriftligt.
  • Fag, der er tilknyttet en social sikringsordning.
  • Fag, der er villig til at blive optaget i det nationale register over frivillige, der egner sig til biomedicinsk forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL-kolesterol niveauer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (Skøn)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner