- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01389921
Undersøgelse af elektroencefalogram (EEG) måling under forskellige stimulationer af de nedre urinveje
19. juli 2019 opdateret af: Ulrich Mehnert
Undersøgelse af nedre urinvejs afferente og corticale hjerneaktivitet under stimulering af nedre urinveje ved hjælp af elektroencefalogrammålinger
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge afferente og kortikale aktiviteter under blærefyldning under forskellige stimuleringer af de nedre urinveje.
Deltagerne i undersøgelsen er raske testpersoner og patienter med overaktiv blære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle psykiske sygdomme
- Enhver nyre-, hjerte- og lungesygdom
- Graviditet eller amning
- Problemer med at bevare roen i 60 minutter i siddende stilling
- Medicin, der påvirker EEG eller blærefunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde testpersoner
Elektroencefalografiregistrering under elektrisk stimulering af forskellige steder i de nedre urinveje samt under elektrisk og varmestimulering ved tibial- og pudendalnerven og S3-dermatom.
|
Standard elektroencefalografi undersøgelse i henhold til ICS-standarden Aktuel registrering af latens og amplitude af fremkaldte potentialer
|
|
Eksperimentel: patienter med ikke-neurogen OAB
Elektroencefalografiregistrering under elektrisk stimulering af forskellige steder i de nedre urinveje samt under elektrisk og varmestimulering ved tibial- og pudendalnerven og S3-dermatom.
|
Standard elektroencefalografi undersøgelse i henhold til ICS-standarden Aktuel registrering af latens og amplitude af fremkaldte potentialer
|
|
Andet: patienter med neurogen OAB
Elektroencefalografiregistrering under elektrisk stimulation af forskellige steder i de nedre urinveje samt under elektrisk og varmestimulering ved tibial- og pudendalnerven og S3-dermatomet
|
Standard elektroencefalografi undersøgelse i henhold til ICS-standarden Aktuel registrering af latens og amplitude af fremkaldte potentialer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af somatosensorisk fremkaldte potentialer for stimulering af nedre urinveje
Tidsramme: 3 gange i en gennemsnitlig periode på tre måneder
|
EEG-registrering under elektrisk stimulering af forskellige steder i de nedre urinveje samt under elektrisk og varmestimulering ved tibial- og pudendalnerven og S3 dermatom.
|
3 gange i en gennemsnitlig periode på tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2011
Først opslået (Skøn)
8. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .