Studie av elektroencefalogram (EEG) måling under forskjellige stimuleringer av nedre urinveier
19. juli 2019 oppdatert av: Ulrich Mehnert
Undersøkelse av nedre urinveis afferent og kortikal hjerneaktivitet under nedre urinveisstimulering ved hjelp av elektroencefalogrammålinger
Hensikten med denne studien er å undersøke afferente og kortikale aktiviteter under blærefylling under ulike stimuleringer av nedre urinveier.
Deltakerne i studien er friske testpersoner og pasienter med overaktiv blære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle psykologiske sykdommer
- Alle nyre-, hjerte- og lungesykdommer
- Graviditet eller amming
- Problemer med å holde roen i 60 minutter i sittende stilling
- Medisiner som påvirker EEG eller blærefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske testpersoner
Elektroencefalografiregistrering under elektrisk stimulering av forskjellige steder i nedre urinveier samt under elektrisk og varmestimulering ved tibial- og pudendalnerven og S3-dermatom.
|
Standard elektroencefalografiundersøkelse i henhold til ICS-standarden Gjeldende registrering av latens og amplitude av fremkalte potensialer
|
|
Eksperimentell: pasienter med ikke-nevrogen OAB
Elektroencefalografiregistrering under elektrisk stimulering av forskjellige steder i nedre urinveier samt under elektrisk og varmestimulering ved tibial- og pudendalnerven og S3-dermatom.
|
Standard elektroencefalografiundersøkelse i henhold til ICS-standarden Gjeldende registrering av latens og amplitude av fremkalte potensialer
|
|
Annen: pasienter med nevrogen OAB
Elektroencefalografiregistrering under elektrisk stimulering av forskjellige steder i de nedre urinveiene samt under elektrisk og varmestimulering ved tibial- og pudendalnerven og S3-dermatomet
|
Standard elektroencefalografiundersøkelse i henhold til ICS-standarden Gjeldende registrering av latens og amplitude av fremkalte potensialer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering av somatosensoriske fremkalte potensialer for stimulering av nedre urinveier
Tidsramme: 3 ganger i en gjennomsnittlig periode på tre måneder
|
EEG-registrering under elektrisk stimulering av forskjellige steder i nedre urinveier samt under elektrisk og varmestimulering ved tibial- og pudendalnerven og S3-dermatom.
|
3 ganger i en gjennomsnittlig periode på tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25/2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .