Studie van de meting van het elektro-encefalogram (EEG) tijdens verschillende stimulaties van de lagere urinewegen
19 juli 2019 bijgewerkt door: Ulrich Mehnert
Onderzoek van afferente en corticale hersenactiviteit van de lagere urinewegen tijdens stimulatie van de lagere urinewegen met behulp van elektro-encefalogrammetingen
Het doel van deze studie is het onderzoeken van afferente en corticale activiteiten tijdens het vullen van de blaas onder verschillende stimulaties van de lagere urinewegen.
De deelnemers aan het onderzoek zijn gezonde proefpersonen en patiënten met een overactieve blaas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Alle psychische aandoeningen
- Elke nier-, hart- en longziekte
- Zwangerschap of borstvoeding
- Problemen om 60 minuten kalm te blijven in zittende positie
- Medicijnen die het EEG of de blaasfunctie beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde proefpersonen
Elektro-encefalografische opname tijdens elektrische stimulatie van verschillende locaties van de lagere urinewegen, evenals tijdens elektrische en warmtestimulatie van de scheenbeen- en pudenduszenuw en het S3-dermatoom.
|
Standaard elektro-encefalografisch onderzoek volgens de ICS-standaard Stroomregistratie van latentie en amplitude van evoked potentials
|
|
Experimenteel: patiënten met niet-neurogene OAB
Elektro-encefalografische opname tijdens elektrische stimulatie van verschillende locaties van de lagere urinewegen, evenals tijdens elektrische en warmtestimulatie van de scheenbeen- en pudenduszenuw en het S3-dermatoom.
|
Standaard elektro-encefalografisch onderzoek volgens de ICS-standaard Stroomregistratie van latentie en amplitude van evoked potentials
|
|
Ander: patiënten met neurogene OAB
Elektro-encefalografische opname tijdens elektrische stimulatie van verschillende locaties van de lagere urinewegen, evenals tijdens elektrische en warmtestimulatie van de scheenbeen- en pudenduszenuw en S3-dermatoom
|
Standaard elektro-encefalografisch onderzoek volgens de ICS-standaard Stroomregistratie van latentie en amplitude van evoked potentials
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststelling van somatosensorisch opgewekte potentialen van stimulatie van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 3 keer over een gemiddelde periode van drie maanden
|
EEG-registratie tijdens elektrische stimulatie van verschillende locaties van de lagere urinewegen, evenals tijdens elektrische en warmtestimulatie van de scheenbeen- en pudenduszenuw en S3-dermatoom.
|
3 keer over een gemiddelde periode van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooid
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueWervingGezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiëntenFrankrijk