- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01389921
Untersuchung der Messung des Elektroenzephalogramms (EEG) während verschiedener Stimulationen der unteren Harnwege
19. Juli 2019 aktualisiert von: Ulrich Mehnert
Untersuchung der afferenten und kortikalen Gehirnaktivität der unteren Harnwege während der Stimulation der unteren Harnwege mittels Elektroenzephalogramm-Messungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, afferente und kortikale Aktivitäten während der Blasenfüllung unter verschiedenen Stimulationen des unteren Harntrakts zu untersuchen.
Teilnehmer der Studie sind gesunde Probanden und Patienten mit überaktiver Blase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Zürich, Schweiz, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Irgendwelche psychischen Erkrankungen
- Alle Nieren-, Herz- und Lungenerkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Probleme, im Sitzen 60 Minuten lang ruhig zu bleiben
- Medikamente, die das EEG oder die Blasenfunktion beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: gesunde Probanden
Elektroenzephalographie-Aufzeichnung während der elektrischen Stimulation verschiedener Stellen des unteren Harntrakts sowie während der elektrischen und Wärmestimulation am Nervus tibialis und pudendus sowie am S3-Dermatom.
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Standard-Elektroenzephalographie-Untersuchung nach dem ICS-Standard. Aktuelle Aufzeichnung der Latenz und Amplitude der evozierten Potenziale
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Experimental: Patienten mit nicht-neurogener OAB
Elektroenzephalographie-Aufzeichnung während der elektrischen Stimulation verschiedener Stellen des unteren Harntrakts sowie während der elektrischen und Wärmestimulation am Nervus tibialis und pudendus sowie am S3-Dermatom.
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Standard-Elektroenzephalographie-Untersuchung nach dem ICS-Standard. Aktuelle Aufzeichnung der Latenz und Amplitude der evozierten Potenziale
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Sonstiges: Patienten mit neurogener OAB
Elektroenzephalographie-Aufzeichnung während der elektrischen Stimulation verschiedener Stellen des unteren Harntrakts sowie während der elektrischen und Wärmestimulation am Nervus tibialis und pudendus sowie am S3-Dermatom
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Standard-Elektroenzephalographie-Untersuchung nach dem ICS-Standard. Aktuelle Aufzeichnung der Latenz und Amplitude der evozierten Potenziale
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Etablierung somatosensorisch evozierter Potenziale zur Stimulation der unteren Harnwege
Zeitfenster: 3 Mal in einem durchschnittlichen Zeitraum von drei Monaten
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EEG-Aufzeichnung während der elektrischen Stimulation verschiedener Stellen des unteren Harntrakts sowie während der elektrischen und Wärmestimulation am Nervus tibialis und pudendus sowie am S3-Dermatom.
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3 Mal in einem durchschnittlichen Zeitraum von drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25/2009
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