Studio della misurazione dell'elettroencefalogramma (EEG) durante diverse stimolazioni del tratto urinario inferiore
19 luglio 2019 aggiornato da: Ulrich Mehnert
Indagine sull'attività cerebrale afferente e corticale del tratto urinario inferiore durante la stimolazione del tratto urinario inferiore mediante misurazioni dell'elettroencefalogramma
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le attività afferenti e corticali durante il riempimento della vescica sotto diverse stimolazioni del tratto urinario inferiore.
I partecipanti allo studio sono persone sane e pazienti con vescica iperattiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Eventuali malattie psicologiche
- Qualsiasi malattia renale, cardiaca e polmonare
- Gravidanza o allattamento
- Problemi a mantenere la calma per 60 minuti in posizione seduta
- Farmaci che influenzano l'EEG o la funzione della vescica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: testperson sani
Registrazione elettroencefalografica durante la stimolazione elettrica di diverse sedi del tratto urinario inferiore, nonché durante la stimolazione elettrica e termica del nervo tibiale e pudendo e del dermatomo S3.
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Indagine elettroencefalografica standard secondo lo standard ICS Registrazione corrente della latenza e dell'ampiezza dei potenziali evocati
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Sperimentale: pazienti con OAB non neurogena
Registrazione elettroencefalografica durante la stimolazione elettrica di diverse sedi del tratto urinario inferiore, nonché durante la stimolazione elettrica e termica del nervo tibiale e pudendo e del dermatomo S3.
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Indagine elettroencefalografica standard secondo lo standard ICS Registrazione corrente della latenza e dell'ampiezza dei potenziali evocati
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Altro: pazienti con OAB neurogena
Registrazione elettroencefalografica durante la stimolazione elettrica di diverse sedi del tratto urinario inferiore, nonché durante la stimolazione elettrica e termica del nervo tibiale e pudendo e del dermatomero S3
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Indagine elettroencefalografica standard secondo lo standard ICS Registrazione corrente della latenza e dell'ampiezza dei potenziali evocati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istituzione di potenziali evocati somatosensoriali di stimolazioni del tratto urinario inferiore
Lasso di tempo: 3 volte su un periodo medio di tre mesi
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Registrazione EEG durante la stimolazione elettrica di diverse sedi del tratto urinario inferiore, nonché durante la stimolazione elettrica e termica del nervo tibiale e pudendo e del dermatoma S3.
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3 volte su un periodo medio di tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25/2009
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