- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01389921
Elektroenkefalogrammi (EEG) -mittauksen tutkimus alempien virtsateiden erilaisten stimulaatioiden aikana
perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ulrich Mehnert
Alempien virtsateiden afferentin ja aivokuoren aivotoiminnan tutkiminen alempien virtsateiden stimulaation aikana käyttämällä elektroenkefalogrammimittauksia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia afferentteja ja aivokuoren aktiivisuuksia virtsarakon täytön aikana erilaisten alempien virtsateiden stimulaatioiden vaikutuksesta.
Tutkimukseen osallistuneet ovat terveitä koehenkilöitä ja potilaita, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki psyykkiset sairaudet
- Kaikki munuais-, sydän- ja keuhkosairaudet
- Raskaus tai imetys
- Ongelmia pysyä rauhallisena 60 minuuttia istuma-asennossa
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat EEG:hen tai virtsarakon toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä koehenkilöitä
Elektroenkefalografiatallennus alempien virtsateiden eri kohtien sähköstimulaation aikana sekä sähkö- ja lämpöstimulaation aikana sääri- ja hämäyshermossa sekä S3-dermatomissa.
|
Vakioelektroenkefalografiatutkimus ICS-standardin mukaisesti Virran rekisteröinti latenssin ja herätettyjen potentiaalien amplitudin
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on ei-neurogeeninen OAB
Elektroenkefalografiatallennus alempien virtsateiden eri kohtien sähköstimulaation aikana sekä sähkö- ja lämpöstimulaation aikana sääri- ja hämäyshermossa sekä S3-dermatomissa.
|
Vakioelektroenkefalografiatutkimus ICS-standardin mukaisesti Virran rekisteröinti latenssin ja herätettyjen potentiaalien amplitudin
|
|
Muut: potilailla, joilla on neurogeeninen OAB
Elektroenkefalografiatallennus alempien virtsateiden eri kohtien sähköstimulaation aikana sekä sähkö- ja lämpöstimulaation aikana sääri- ja hämäyshermossa sekä S3-dermatomissa
|
Vakioelektroenkefalografiatutkimus ICS-standardin mukaisesti Virran rekisteröinti latenssin ja herätettyjen potentiaalien amplitudin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempien virtsateiden stimulaatioiden somatosensoristen herättämien potentiaalien määrittäminen
Aikaikkuna: 3 kertaa keskimäärin kolmen kuukauden aikana
|
EEG-tallennus alempien virtsateiden eri kohtien sähköstimulaation aikana sekä sähkö- ja lämpöstimulaation aikana sääri- ja hämäyshermossa sekä S3-dermatomissa.
|
3 kertaa keskimäärin kolmen kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .