- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01389921
Estudio de Medición de Electroencefalograma (EEG) Durante Diferentes Estimulaciones del Tracto Urinario Inferior
19 de julio de 2019 actualizado por: Ulrich Mehnert
Investigación de la actividad cerebral aferente y cortical del tracto urinario inferior durante la estimulación del tracto urinario inferior mediante mediciones de electroencefalograma
El propósito de este estudio es investigar las actividades aferentes y corticales durante el llenado de la vejiga bajo diferentes estímulos del tracto urinario inferior.
Los participantes del estudio son personas de prueba sanas y pacientes con vejiga hiperactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad psicológica
- Cualquier enfermedad renal, cardíaca y pulmonar.
- Embarazo o lactancia
- Problemas para mantener la calma durante 60 minutos en la posición sentada
- Medicamentos que influyen en el EEG o la función de la vejiga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: personas sanas
Registro de electroencefalografía durante la estimulación eléctrica de diferentes lugares del tracto urinario inferior, así como durante la estimulación eléctrica y térmica en el nervio tibial y pudendo y en el dermatoma S3.
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Investigación de electroencefalografía estándar según el estándar ICS Registro actual de latencia y amplitud de potenciales evocados
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Experimental: pacientes con vejiga hiperactiva no neurogénica
Registro de electroencefalografía durante la estimulación eléctrica de diferentes lugares del tracto urinario inferior, así como durante la estimulación eléctrica y térmica en el nervio tibial y pudendo y en el dermatoma S3.
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Investigación de electroencefalografía estándar según el estándar ICS Registro actual de latencia y amplitud de potenciales evocados
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Otro: pacientes con vejiga hiperactiva neurogénica
Registro de electroencefalografía durante la estimulación eléctrica de diferentes lugares del tracto urinario inferior, así como durante la estimulación eléctrica y térmica en el nervio tibial y pudendo y en el dermatoma S3
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Investigación de electroencefalografía estándar según el estándar ICS Registro actual de latencia y amplitud de potenciales evocados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecimiento de potenciales evocados somatosensoriales de estimulaciones del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 3 veces en un período promedio de tres meses
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Registro de EEG durante la estimulación eléctrica de diferentes lugares del tracto urinario inferior, así como durante la estimulación eléctrica y térmica en el nervio tibial y pudendo y el dermatoma S3.
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3 veces en un período promedio de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25/2009
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