- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01389921
Исследование измерения электроэнцефалограммы (ЭЭГ) при различных раздражениях нижних отделов мочевыводящих путей
19 июля 2019 г. обновлено: Ulrich Mehnert
Исследование афферентной и корковой активности нижних отделов мочевыводящих путей при стимуляции нижних отделов мочевыводящих путей с использованием измерений электроэнцефалограммы
Целью данного исследования является изучение афферентной и корковой активности при наполнении мочевого пузыря при различных раздражениях нижних мочевыводящих путей.
Участниками исследования являются здоровые испытуемые и пациенты с гиперактивным мочевым пузырем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые психологические заболевания
- Любые почечные, сердечные и легочные заболевания
- Беременность или кормление грудью
- Проблемы с сохранением спокойствия в течение 60 минут в положении сидя
- Лекарства, влияющие на ЭЭГ или функцию мочевого пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые испытуемые
Запись электроэнцефалографии при электростимуляции различных локализаций нижних мочевыводящих путей, а также при электро- и тепловом раздражении большеберцового и полового нервов и дерматома S3.
|
Стандартное электроэнцефалографическое исследование по стандарту ICS Текущая регистрация латентных и амплитудных вызванных потенциалов
|
|
Экспериментальный: пациенты с ненейрогенным ГАМП
Запись электроэнцефалографии при электростимуляции различных локализаций нижних мочевыводящих путей, а также при электро- и тепловом раздражении большеберцового и полового нервов и дерматома S3.
|
Стандартное электроэнцефалографическое исследование по стандарту ICS Текущая регистрация латентных и амплитудных вызванных потенциалов
|
|
Другой: пациенты с нейрогенным ГАМП
Запись электроэнцефалографии при электростимуляции различных локализаций нижних мочевыводящих путей, а также при электро- и тепловом раздражении большеберцового и полового нервов и дерматома S3
|
Стандартное электроэнцефалографическое исследование по стандарту ICS Текущая регистрация латентных и амплитудных вызванных потенциалов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление соматосенсорных вызванных потенциалов раздражения нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: 3 раза в среднем за три месяца
|
Запись ЭЭГ при электростимуляции различных локализаций нижних мочевыводящих путей, а также при электро- и тепловой стимуляции большеберцового и полового нервов и дерматома S3.
|
3 раза в среднем за три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .