- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01389921
Estudo da Medição do Eletroencefalograma (EEG) Durante Diferentes Estímulos do Trato Urinário Inferior
19 de julho de 2019 atualizado por: Ulrich Mehnert
Investigação da atividade aferente do trato urinário inferior e do cérebro cortical durante a estimulação do trato urinário inferior usando medições de eletroencefalograma
O objetivo deste estudo é investigar as atividades aferentes e corticais durante o enchimento vesical sob diferentes estímulos do trato urinário inferior.
Os participantes do estudo são pessoas de teste saudáveis e pacientes com bexiga hiperativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Zürich, Suíça, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer doença psicológica
- Quaisquer doenças renais, cardíacas e pulmonares
- Gravidez ou amamentação
- Problemas para manter a calma por 60 minutos na posição sentada
- Medicação que influencia o EEG ou a função da bexiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pessoas de teste saudáveis
Registro eletroencefalográfico durante a estimulação elétrica de diferentes locais do trato urinário inferior, bem como durante a estimulação elétrica e térmica no nervo tibial e pudendo e no dermátomo S3.
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Investigação eletroencefalográfica padrão de acordo com o padrão ICS Registro atual da latência e amplitude dos potenciais evocados
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Experimental: pacientes com OAB não neurogênica
Registro eletroencefalográfico durante a estimulação elétrica de diferentes locais do trato urinário inferior, bem como durante a estimulação elétrica e térmica no nervo tibial e pudendo e no dermátomo S3.
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Investigação eletroencefalográfica padrão de acordo com o padrão ICS Registro atual da latência e amplitude dos potenciais evocados
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Outro: pacientes com OAB neurogênica
Registro eletroencefalográfico durante a estimulação elétrica de diferentes locais do trato urinário inferior, bem como durante a estimulação elétrica e térmica no nervo tibial e pudendo e no dermátomo S3
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Investigação eletroencefalográfica padrão de acordo com o padrão ICS Registro atual da latência e amplitude dos potenciais evocados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecimento de potenciais evocados somatossensoriais de estimulação do trato urinário inferior
Prazo: 3 vezes em um período médio de três meses
|
Gravação de EEG durante a estimulação elétrica de diferentes locais do trato urinário inferior, bem como durante a estimulação elétrica e térmica nos nervos tibial e pudendo e no dermátomo S3.
|
3 vezes em um período médio de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25/2009
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