- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01389921
Badanie pomiaru elektroencefalogramu (EEG) podczas różnych stymulacji dolnych dróg moczowych
19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ulrich Mehnert
Badanie aktywności aferentnej i korowej dolnych dróg moczowych podczas stymulacji dolnych dróg moczowych za pomocą pomiarów elektroencefalograficznych
Celem pracy jest zbadanie czynności aferentnych i korowych podczas napełniania pęcherza moczowego przy różnych stymulacjach dolnych dróg moczowych.
Uczestnikami badania są zdrowe osoby badane oraz pacjenci z pęcherzem nadreaktywnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Spinal Cord Injury & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby psychiczne
- Wszelkie choroby nerek, serca i płuc
- Ciąża lub karmienie piersią
- Problemy z utrzymaniem spokoju przez 60 minut w pozycji siedzącej
- Leki wpływające na EEG lub czynność pęcherza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowych testerów
Zapis elektroencefalograficzny podczas stymulacji elektrycznej różnych miejsc dolnych dróg moczowych oraz podczas stymulacji elektrycznej i cieplnej nerwu piszczelowego i sromowego oraz dermatomu S3.
|
Standardowe badanie elektroencefalograficzne według standardu ICS Bieżąca rejestracja latencji i amplitudy potencjałów wywołanych
|
|
Eksperymentalny: pacjentów z nieneurogennym OAB
Zapis elektroencefalograficzny podczas stymulacji elektrycznej różnych miejsc dolnych dróg moczowych oraz podczas stymulacji elektrycznej i cieplnej nerwu piszczelowego i sromowego oraz dermatomu S3.
|
Standardowe badanie elektroencefalograficzne według standardu ICS Bieżąca rejestracja latencji i amplitudy potencjałów wywołanych
|
|
Inny: pacjentów z neurogennym OAB
Zapis elektroencefalograficzny podczas stymulacji elektrycznej różnych miejsc dolnych dróg moczowych oraz podczas stymulacji elektrycznej i cieplnej nerwu piszczelowego i sromowego oraz dermatomu S3
|
Standardowe badanie elektroencefalograficzne według standardu ICS Bieżąca rejestracja latencji i amplitudy potencjałów wywołanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie somatosensorycznych potencjałów wywołanych stymulacji dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 3 razy w średnim okresie trzech miesięcy
|
Rejestracja EEG podczas stymulacji elektrycznej różnych miejsc dolnych dróg moczowych oraz podczas stymulacji elektrycznej i cieplnej nerwu piszczelowego i sromowego oraz dermatomu S3.
|
3 razy w średnim okresie trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Mehnert, Dr., Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gregorini F, Knupfer SC, Liechti MD, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the bladder and urethra in middle-aged women: the effect of age. BJU Int. 2015 Apr;115 Suppl 6:18-25. doi: 10.1111/bju.13066.
- Knupfer SC, Liechti MD, Gregorini F, De Wachter S, Kessler TM, Mehnert U. Sensory function assessment of the human male lower urinary tract using current perception thresholds. Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):469-473. doi: 10.1002/nau.22956. Epub 2016 Jan 15.
- Gregorini F, Wollner J, Schubert M, Curt A, Kessler TM, Mehnert U. Sensory evoked potentials of the human lower urinary tract. J Urol. 2013 Jun;189(6):2179-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.151. Epub 2012 Nov 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .