Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Evaluate Whether Losartan Protects the Kidney in Hypertensive Diabetic Participants With Microalbuminuria (MK0954-365 AM1)

7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

A Retrospective Survey to Evaluate the Renoprotective Effect of Losartan in Type II Diabetic Patients With Microalbuminuria and Hypertension in Real Life

This study will evaluate whether losartan protects the kidney in hypertensive Type II diabetic participants with microalbuminuria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult participants with diabetes mellitus and hypertension treated with losartan 50 mg or 100 mg for at least 6 months in a hospital setting in Taiwan

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diabetes mellitus
  • Hypertension and has received losartan 50 mg or losartan 100 mg for at least 6 months
  • Microalbuminuria (defined as microalbuminuria > 30 mg/g and < 300 mg/g by spot urine test)
  • Serum creatinine ≤1.5 mg/dL for men and ≤1.4mg/dL for women
  • Urinalysis with white blood cells (WBC) <5 cells per high power field
  • Results of hemoglobin A1c (HbA1c), fasting blood glucose, serum creatinine, urine albumin/urine creatinine ratio and urinary analysis tests at baseline and 6 months after initiating the losartan therapy are available
  • Medical history and co-morbidities (if available) listed in medical records
  • Prescription information of antihypertensive regimen of losartan 50 mg or 100 mg available

Exclusion criteria:

  • Treated with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin-receptor blockers (ARB) before initiated treatment with losartan 50 mg or losartan 100 mg
  • Enrollment in another clinical trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Losartan 50 mg
Adults with Type II diabetes mellitus with hypertension and microalbuminuria who received losartan 50 mg for at least 6 months during the period between 1 June 2007 and 31 December 2008.
Losartan 100 mg
Adults with Type II diabetes mellitus with hypertension and microalbuminuria who received losartan 100 mg for at least 6 months during the period between 1 June 2007 and 31 December 2008.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Macroalbuminuria After 6 Months of Treatment
Tidsramme: Baseline and Month 6
Macroalbuminuria was defined as having an albumin/creatinine ratio (ACR) >300 mg/g and ≥30% increase from baseline.
Baseline and Month 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline and Month 6
SBP at baseline and month 6.
Baseline and Month 6
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsramme: Baseline and Month 6
DBP at baseline and month 6.
Baseline and Month 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

11. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0954-365

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner