- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01390415
A Study to Evaluate Whether Losartan Protects the Kidney in Hypertensive Diabetic Participants With Microalbuminuria (MK0954-365 AM1)
7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co
A Retrospective Survey to Evaluate the Renoprotective Effect of Losartan in Type II Diabetic Patients With Microalbuminuria and Hypertension in Real Life
This study will evaluate whether losartan protects the kidney in hypertensive Type II diabetic participants with microalbuminuria.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
136
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult participants with diabetes mellitus and hypertension treated with losartan 50 mg or 100 mg for at least 6 months in a hospital setting in Taiwan
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Hypertension and has received losartan 50 mg or losartan 100 mg for at least 6 months
- Microalbuminuria (defined as microalbuminuria > 30 mg/g and < 300 mg/g by spot urine test)
- Serum creatinine ≤1.5 mg/dL for men and ≤1.4mg/dL for women
- Urinalysis with white blood cells (WBC) <5 cells per high power field
- Results of hemoglobin A1c (HbA1c), fasting blood glucose, serum creatinine, urine albumin/urine creatinine ratio and urinary analysis tests at baseline and 6 months after initiating the losartan therapy are available
- Medical history and co-morbidities (if available) listed in medical records
- Prescription information of antihypertensive regimen of losartan 50 mg or 100 mg available
Exclusion criteria:
- Treated with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin-receptor blockers (ARB) before initiated treatment with losartan 50 mg or losartan 100 mg
- Enrollment in another clinical trial
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Losartan 50 mg
Adults with Type II diabetes mellitus with hypertension and microalbuminuria who received losartan 50 mg for at least 6 months during the period between 1 June 2007 and 31 December 2008.
|
Losartan 100 mg
Adults with Type II diabetes mellitus with hypertension and microalbuminuria who received losartan 100 mg for at least 6 months during the period between 1 June 2007 and 31 December 2008.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of Participants With Macroalbuminuria After 6 Months of Treatment
Tidsramme: Baseline and Month 6
|
Macroalbuminuria was defined as having an albumin/creatinine ratio (ACR) >300 mg/g and ≥30% increase from baseline.
|
Baseline and Month 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline and Month 6
|
SBP at baseline and month 6.
|
Baseline and Month 6
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsramme: Baseline and Month 6
|
DBP at baseline and month 6.
|
Baseline and Month 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2011
Først opslået (Skøn)
11. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0954-365
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater