A Study to Evaluate Whether Losartan Protects the Kidney in Hypertensive Diabetic Participants With Microalbuminuria (MK0954-365 AM1)
7 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co
A Retrospective Survey to Evaluate the Renoprotective Effect of Losartan in Type II Diabetic Patients With Microalbuminuria and Hypertension in Real Life
This study will evaluate whether losartan protects the kidney in hypertensive Type II diabetic participants with microalbuminuria.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult participants with diabetes mellitus and hypertension treated with losartan 50 mg or 100 mg for at least 6 months in a hospital setting in Taiwan
Описание
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Hypertension and has received losartan 50 mg or losartan 100 mg for at least 6 months
- Microalbuminuria (defined as microalbuminuria > 30 mg/g and < 300 mg/g by spot urine test)
- Serum creatinine ≤1.5 mg/dL for men and ≤1.4mg/dL for women
- Urinalysis with white blood cells (WBC) <5 cells per high power field
- Results of hemoglobin A1c (HbA1c), fasting blood glucose, serum creatinine, urine albumin/urine creatinine ratio and urinary analysis tests at baseline and 6 months after initiating the losartan therapy are available
- Medical history and co-morbidities (if available) listed in medical records
- Prescription information of antihypertensive regimen of losartan 50 mg or 100 mg available
Exclusion criteria:
- Treated with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin-receptor blockers (ARB) before initiated treatment with losartan 50 mg or losartan 100 mg
- Enrollment in another clinical trial
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Losartan 50 mg
Adults with Type II diabetes mellitus with hypertension and microalbuminuria who received losartan 50 mg for at least 6 months during the period between 1 June 2007 and 31 December 2008.
|
|
Losartan 100 mg
Adults with Type II diabetes mellitus with hypertension and microalbuminuria who received losartan 100 mg for at least 6 months during the period between 1 June 2007 and 31 December 2008.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Macroalbuminuria After 6 Months of Treatment
Временное ограничение: Baseline and Month 6
|
Macroalbuminuria was defined as having an albumin/creatinine ratio (ACR) >300 mg/g and ≥30% increase from baseline.
|
Baseline and Month 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Временное ограничение: Baseline and Month 6
|
SBP at baseline and month 6.
|
Baseline and Month 6
|
|
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Временное ограничение: Baseline and Month 6
|
DBP at baseline and month 6.
|
Baseline and Month 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0954-365
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .