A Study to Evaluate Whether Losartan Protects the Kidney in Hypertensive Diabetic Participants With Microalbuminuria (MK0954-365 AM1)
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
A Retrospective Survey to Evaluate the Renoprotective Effect of Losartan in Type II Diabetic Patients With Microalbuminuria and Hypertension in Real Life
This study will evaluate whether losartan protects the kidney in hypertensive Type II diabetic participants with microalbuminuria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
136
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult participants with diabetes mellitus and hypertension treated with losartan 50 mg or 100 mg for at least 6 months in a hospital setting in Taiwan
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Hypertension and has received losartan 50 mg or losartan 100 mg for at least 6 months
- Microalbuminuria (defined as microalbuminuria > 30 mg/g and < 300 mg/g by spot urine test)
- Serum creatinine ≤1.5 mg/dL for men and ≤1.4mg/dL for women
- Urinalysis with white blood cells (WBC) <5 cells per high power field
- Results of hemoglobin A1c (HbA1c), fasting blood glucose, serum creatinine, urine albumin/urine creatinine ratio and urinary analysis tests at baseline and 6 months after initiating the losartan therapy are available
- Medical history and co-morbidities (if available) listed in medical records
- Prescription information of antihypertensive regimen of losartan 50 mg or 100 mg available
Exclusion criteria:
- Treated with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin-receptor blockers (ARB) before initiated treatment with losartan 50 mg or losartan 100 mg
- Enrollment in another clinical trial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Losartan 50 mg
Adults with Type II diabetes mellitus with hypertension and microalbuminuria who received losartan 50 mg for at least 6 months during the period between 1 June 2007 and 31 December 2008.
|
|
Losartan 100 mg
Adults with Type II diabetes mellitus with hypertension and microalbuminuria who received losartan 100 mg for at least 6 months during the period between 1 June 2007 and 31 December 2008.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Macroalbuminuria After 6 Months of Treatment
Prazo: Baseline and Month 6
|
Macroalbuminuria was defined as having an albumin/creatinine ratio (ACR) >300 mg/g and ≥30% increase from baseline.
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Baseline and Month 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Systolic Blood Pressure (SBP)
Prazo: Baseline and Month 6
|
SBP at baseline and month 6.
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Baseline and Month 6
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Diastolic Blood Pressure (DBP)
Prazo: Baseline and Month 6
|
DBP at baseline and month 6.
|
Baseline and Month 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0954-365
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