Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AIRDROP: Kan vi forbedre overholdelsen af inhalationsterapi for pulmonal arteriel hypertension? (AIRDROP)

3. marts 2026 opdateret af: Caio Júlio César dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital

AIRDROP: Kan vi forbedre overholdelsen af inhalationsbehandling for pulmonal arteriel hypertension?

Pulmonal arteriel hypertension er en sjælden og progressiv tilstand, der påvirker den pulmonale cirkulation og kan føre til højre ventrikelsvigt. På trods af nylige fremskridt inden for diagnosticering og behandling er medianoverlevelsen for patienter kun 2,8 år. Behandlingen af denne sygdom er baseret på lægemidler, der virker på tre hovedveje: prostacyklin, endothelin og nitritoxid. Iloprost, en prostacyklinanalog tilgængelig i inhalationsform, er en vigtig og veletableret behandling. Dens obligatoriske hyppige dosering, behovet for en specifik inhalationsteknik og dens bivirkningsprofil gør dog dens anvendelse kompleks. Selvom farmakoterapeutisk og inhalationsteknisk opfølgning af en kvalificeret professionel er bredt undersøgt i sygdomme som astma og KOL, mangler der stadig evidens for dens anvendelse i pulmonal arteriel hypertension. Denne undersøgelse har derfor til formål at evaluere, hvordan en farmaceutisk intervention kan forbedre behandlingsadherence, mindske bivirkninger og vanskeligheder forbundet med inhalation, samt optimere kliniske og hemodynamiske resultater hos patienter med pulmonal arteriel hypertension, der bruger iloprost.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "Voksne patienter på 18 år eller derover, behandlet på henvisningscenteret for PH-behandling på Hjerteinstituttet ved University of São Paulo Medical School, med en invasivt bekræftet diagnose af PAH (gennemsnitlig pulmonal arterietryk [mPAP] større end 20 mmHg i hvile, pulmonalt vaskulært modstand [PVR] lig med eller større end 2 Wood-enheder, og pulmonalt kapillært kiletryk [PCWP] lig med eller mindre end 15 mmHg), og som har brugt Iloprost.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre 6-minutters gangtest (6MWT), eller som har haft gastrointestinal blødning inden for de 12 uger før studiestart, vil blive ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedspersonaleintervention
Patienterne vil modtage vejledning i inhalatorbrug og overholdelse
Enhed: Patienterne vil modtage vejledning i inhalatorbrug og overholdelse
Patienterne vil modtage vejledning i inhalatorbrug og overholdelse
Ingen indgriben: Ingen sundhedsfaglig intervention
Ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse målt ved Martín-Bayarre-Grau (MBG) spørgeskemaet.
Tidsramme: i løbet af over 20 ugers opfølgning
Virkningen af den farmaceutiske intervention på lægemiddeladherencen vil blive målt med Martín-Bayarre-Grau (MBG) spørgeskemaet, hvor scores sammenlignes før og efter undersøgelsesperioden.
i løbet af over 20 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7.534.776 (Anden identifikator: CEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner