- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01399879
Måling af hudens elektriske potentiale med Kelvin-sonden: Minimering af støj
20. juli 2011 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Scanning Kelvin Probe måler overfladens elektriske potentiale uden faktisk at røre huden.
Dette er en pilotundersøgelse til at evaluere metoder til at minimere støj under Scanning Kelvin Probe-målinger.
Dette projekt vil fokusere specifikt på støj, der opstår fra fysisk bevægelse og miljømæssigt elektrisk felt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kronisk medicinsk tilstand, der kræver daglig medicin (hypertension, diabetes, hypothyroidisme osv.)
- bevægeforstyrrelser/rystelser
- omfattende ar på hånden
- latex-allergier
- hjerteimplantation, metalliske led/knogleudskiftninger (defibrillator eller pacemaker)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
|
Faraday-buret er et kobbernet-bur, der omgiver enheden og teststedet.
Det hjælper med at eliminere omgivende elektrisk støj.
Bevægelsesstabilisering opnås ved at placere en velcro-strop over armen for at minimere tilfældige bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation i målinger af overfladeelektrisk potentiale
Tidsramme: Inden for 24 timer efter test
|
Denne undersøgelse fokuserer på Kelvin-probens evne til at måle hudens elektriske potentiale.
Fordi den gør det uden at røre huden, er den tilbøjelig til støj – specielt fysisk bevægelse og omgivende elektrisk støj.
Variationen i overfladens elektriske potentiale er en måde at bestemme, hvor stabile målingerne er.
Det kan bestemmes umiddelbart efter test - og vil blive brugt i dataanalyser (sammenligning på tværs af forsøgsfrivillige) cirka 24 uger efter test er afsluttet.
|
Inden for 24 timer efter test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew C Ahn, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2011
Først opslået (Skøn)
22. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R21AT005249 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .