- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01399879
Måling av hudens elektriske potensial med Kelvin-sonden: Minimer støy
20. juli 2011 oppdatert av: Massachusetts General Hospital
Scanning Kelvin-sonden måler overflatens elektriske potensial uten å faktisk berøre huden.
Dette er en pilotstudie for å evaluere metoder for å minimere støy under Scanning Kelvin Probe-målinger.
Dette prosjektet vil fokusere spesifikt på støy som oppstår fra fysisk bevegelse og elektriske miljøfelt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kronisk medisinsk tilstand som krever daglige medisiner (hypertensjon, diabetes, hypotyreose, etc)
- bevegelsesforstyrrelser/skjelvinger
- omfattende arr på hånden
- lateks-allergier
- hjerteimplantasjon, metalliske ledd/benerstatninger (defibrillator eller pacemaker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske Frivillige
|
Faraday-buret er et kobbernett-bur som omgir enheten og teststedet.
Det bidrar til å eliminere elektrisk støy rundt.
Bevegelsesstabilisering oppnås ved å plassere en borrelåsstropp over armen for å minimere tilfeldige bevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i overflatemålinger av elektrisk potensial
Tidsramme: Innen 24 timer etter testing
|
Denne studien fokuserer på evnen til Kelvin Probe til å måle hudens elektriske potensial.
Fordi den gjør det uten å berøre huden, er den utsatt for støy - spesielt fysisk bevegelse og omgivende elektrisk støy.
Variasjonen i elektrisk overflatepotensial er en måte å bestemme hvor stabile målingene er.
Det kan bestemmes umiddelbart etter testing - og vil bli brukt i dataanalyser (sammenligning på tvers av studiefrivillige) omtrent 24 uker etter at testingen er fullført.
|
Innen 24 timer etter testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew C Ahn, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5R21AT005249 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .