- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01399879
Medindo o potencial elétrico da pele com a sonda Kelvin: minimizando o ruído
20 de julho de 2011 atualizado por: Massachusetts General Hospital
O Scanning Kelvin Probe mede o potencial elétrico da superfície sem realmente tocar a pele.
Este é um estudo piloto para avaliar métodos de minimização de ruído durante as medições da sonda Scanning Kelvin.
Este projeto incidirá especificamente sobre o ruído proveniente do movimento físico e do campo elétrico ambiental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- condição médica crônica que requer medicamentos diários (hipertensão, diabetes, hipotireoidismo, etc.)
- distúrbios do movimento/tremores
- extensas cicatrizes na mão
- alergias ao látex
- implante cardíaco, substituições metálicas de articulações/ossos (desfibrilador ou marca-passo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários Saudáveis
|
A gaiola de Faraday é uma gaiola de malha de cobre que envolve o dispositivo e o local de teste.
Ajuda a eliminar o ruído elétrico circundante.
A estabilização do movimento será obtida colocando uma tira de velcro sobre o braço para minimizar movimentos aleatórios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade nas medições de potencial elétrico de superfície
Prazo: Dentro de 24 horas após o teste
|
Este estudo se concentra na capacidade da sonda Kelvin de medir o potencial elétrico da pele.
Por fazer isso sem tocar a pele, ele é propenso a ruídos - especificamente movimentos físicos e ruídos elétricos ao redor.
A variabilidade no potencial elétrico de superfície é uma maneira de determinar a estabilidade das medições.
Pode ser determinado imediatamente após o teste - e será usado em análises de dados (comparando entre os voluntários do estudo) aproximadamente 24 semanas após a conclusão do teste.
|
Dentro de 24 horas após o teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew C Ahn, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R21AT005249 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .