- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01399879
Misurazione del potenziale elettrico della pelle con la sonda Kelvin: riduzione al minimo del rumore
20 luglio 2011 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
La sonda Kelvin a scansione misura il potenziale elettrico superficiale senza toccare effettivamente la pelle.
Questo è uno studio pilota per valutare i metodi per ridurre al minimo il rumore durante le misurazioni della sonda Kelvin a scansione.
Questo progetto si concentrerà in particolare sul rumore derivante dal movimento fisico e dal campo elettrico ambientale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- condizione medica cronica che richiede farmaci quotidiani (ipertensione, diabete, ipotiroidismo, ecc.)
- disturbi del movimento/tremori
- cicatrici estese sulla mano
- allergie al lattice
- impianto cardiaco, sostituzione di articolazioni/ossa metalliche (defibrillatore o pacemaker)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volontari sani
|
La gabbia di Faraday è una gabbia in rete di rame che circonda il dispositivo e il sito di test.
Aiuta a eliminare il rumore elettrico circostante.
La stabilizzazione del movimento sarà ottenuta posizionando un cinturino in velcro sul braccio per ridurre al minimo i movimenti casuali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità nelle misure di potenziale elettrico di superficie
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal test
|
Questo studio si concentra sulla capacità della sonda Kelvin di misurare il potenziale elettrico della pelle.
Poiché lo fa senza toccare la pelle, è soggetto a rumore, in particolare il movimento fisico e il rumore elettrico circostante.
La variabilità del potenziale elettrico superficiale è un modo per determinare la stabilità delle misurazioni.
Può essere determinato immediatamente dopo il test e verrà utilizzato nelle analisi dei dati (confronto tra i volontari dello studio) circa 24 settimane dopo il completamento del test.
|
Entro 24 ore dal test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew C Ahn, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R21AT005249 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .