- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01399879
Elektrisch potentieel van de huid meten met de Kelvin-sonde: ruis minimaliseren
20 juli 2011 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital
De Scanning Kelvin-sonde meet het elektrische potentiaal van het oppervlak zonder de huid daadwerkelijk aan te raken.
Dit is een pilootstudie om methoden te evalueren voor het minimaliseren van ruis tijdens Scanning Kelvin Probe-metingen.
Dit project zal zich specifiek richten op geluid dat voortkomt uit fysieke beweging en elektrisch omgevingsveld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- chronische medische aandoening die dagelijkse medicatie vereist (hypertensie, diabetes, hypothyreoïdie, enz.)
- bewegingsstoornissen/tremoren
- uitgebreide littekens op de hand
- latex-allergieën
- hartimplantatie, vervanging van metalen gewrichten/botten (defibrillator of pacemaker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
De kooi van Faraday is een kooi van kopergaas die het apparaat en de testlocatie omringt.
Het helpt omringende elektrische ruis te elimineren.
Bewegingsstabilisatie wordt bereikt door een klittenband over de arm te plaatsen om willekeurige bewegingen te minimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabiliteit in oppervlakte-elektrische potentiaalmetingen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na testen
|
Deze studie richt zich op het vermogen van de Kelvin-sonde om het elektrische potentieel van de huid te meten.
Omdat het dit doet zonder de huid aan te raken, is het gevoelig voor ruis - met name fysieke bewegingen en omringende elektrische ruis.
De variabiliteit in elektrische oppervlaktepotentiaal is een manier om te bepalen hoe stabiel de metingen zijn.
Het kan direct na het testen worden bepaald - en zal ongeveer 24 weken nadat het testen is voltooid, worden gebruikt in gegevensanalyses (vergelijking tussen onderzoeksvrijwilligers).
|
Binnen 24 uur na testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew C Ahn, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5R21AT005249 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .