- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01399879
Medición del potencial eléctrico de la piel con la sonda Kelvin: minimización del ruido
20 de julio de 2011 actualizado por: Massachusetts General Hospital
La sonda de escaneo Kelvin mide el potencial eléctrico de la superficie sin tocar la piel.
Este es un estudio piloto para evaluar métodos para minimizar el ruido durante las mediciones de la sonda de exploración Kelvin.
Este proyecto se centrará específicamente en el ruido que surge del movimiento físico y el campo eléctrico ambiental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- condición médica crónica que requiere medicamentos diarios (hipertensión, diabetes, hipotiroidismo, etc.)
- trastornos del movimiento/temblores
- extensas cicatrices en la mano
- alergias al látex
- implante cardíaco, reemplazos articulares/óseos metálicos (desfibrilador o marcapasos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios Saludables
|
La jaula de Faraday es una jaula de malla de cobre que rodea el dispositivo y el sitio de prueba.
Ayuda a eliminar el ruido eléctrico circundante.
La estabilización del movimiento se logrará colocando una correa de velcro sobre el brazo para minimizar los movimientos aleatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad en las mediciones de potencial eléctrico superficial
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la prueba
|
Este estudio se centra en la capacidad de la sonda Kelvin para medir el potencial eléctrico de la piel.
Debido a que lo hace sin tocar la piel, es propenso al ruido, específicamente al movimiento físico y al ruido eléctrico circundante.
La variabilidad en el potencial eléctrico superficial es una forma de determinar qué tan estables son las mediciones.
Se puede determinar inmediatamente después de la prueba, y se utilizará en los análisis de datos (comparando entre los voluntarios del estudio) aproximadamente 24 semanas después de que se complete la prueba.
|
Dentro de las 24 horas de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew C Ahn, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5R21AT005249 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .