- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01399879
Messung des elektrischen Hautpotentials mit der Kelvin-Sonde: Minimierung von Lärm
20. Juli 2011 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Die Scanning Kelvin Probe misst das elektrische Oberflächenpotential, ohne die Haut tatsächlich zu berühren.
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Bewertung von Methoden zur Minimierung des Rauschens bei Messungen mit Rasterkelvinsonden.
Dieses Projekt wird sich speziell auf Lärm konzentrieren, der durch physische Bewegung und elektrische Umgebungsfelder entsteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- chronische Erkrankung, die eine tägliche Einnahme von Medikamenten erfordert (Bluthochdruck, Diabetes, Hypothyreose usw.)
- Bewegungsstörungen/Zittern
- ausgedehnte Narben an der Hand
- Latex-Allergien
- Herzimplantation, metallischer Gelenk-/Knochenersatz (Defibrillator oder Herzschrittmacher)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Freiwillige
|
Der Faradaysche Käfig ist ein Käfig aus Kupfergeflecht, der das Gerät und den Teststandort umgibt.
Es hilft, elektrische Geräusche in der Umgebung zu eliminieren.
Die Bewegungsstabilisierung wird durch das Anbringen eines Klettverschlusses über dem Arm erreicht, um zufällige Bewegungen zu minimieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Variabilität bei Messungen des elektrischen Oberflächenpotentials
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem Test
|
Diese Studie konzentriert sich auf die Fähigkeit der Kelvin-Sonde, das elektrische Potenzial der Haut zu messen.
Da dies geschieht, ohne die Haut zu berühren, ist es anfällig für Geräusche – insbesondere körperliche Bewegungen und elektrisches Umgebungsgeräusch.
Die Variabilität des elektrischen Oberflächenpotentials ist eine Möglichkeit, die Stabilität der Messungen zu bestimmen.
Sie kann unmittelbar nach dem Test ermittelt werden und wird etwa 24 Wochen nach Abschluss des Tests in Datenanalysen (Vergleich zwischen Probanden) verwendet.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach dem Test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew C Ahn, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R21AT005249 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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