- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01399879
Ihon sähköpotentiaalin mittaaminen Kelvin-sondilla: melun minimoiminen
keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Scanning Kelvin Probe mittaa pinnan sähköpotentiaalia koskettamatta ihoa.
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida menetelmiä melun minimoimiseksi Scanning Kelvin Probe -mittausten aikana.
Tämä projekti keskittyy erityisesti fyysisestä liikkeestä ja ympäristön sähkökentästä aiheutuvaan meluon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus, joka vaatii päivittäisiä lääkkeitä (hypertensio, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.)
- liikehäiriöt/vapina
- laajoja arpia käsissä
- lateksi-allergiat
- sydämen implantaatio, metalliset nivel-/luunkorvaustoimenpiteet (defibrillaattori tai sydämentahdistin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Faradayn häkki on kupariverkkohäkki, joka ympäröi laitetta ja testipaikkaa.
Se auttaa poistamaan ympäröivän sähköisen melun.
Liikkeiden vakauttaminen saadaan aikaan asettamalla tarranauha käsivarren päälle satunnaisten liikkeiden minimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintojen sähköpotentiaalimittausten vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä testauksesta
|
Tämä tutkimus keskittyy Kelvin-sondin kykyyn mitata ihon sähköpotentiaalia.
Koska se tekee niin koskematta ihoon, se on altis melulle - erityisesti fyysiselle liikkeelle ja ympäröivälle sähköiselle melulle.
Pinnan sähköpotentiaalin vaihtelu on tapa määrittää, kuinka stabiilit mittaukset ovat.
Se voidaan määrittää välittömästi testauksen jälkeen - ja sitä käytetään data-analyyseissä (vertailu vapaaehtoisten tutkimusten kesken) noin 24 viikon kuluttua testauksen päättymisestä.
|
24 tunnin sisällä testauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew C Ahn, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R21AT005249 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .