- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01399879
Mesurer le potentiel électrique de la peau avec la sonde Kelvin : minimiser le bruit
20 juillet 2011 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
La sonde Kelvin à balayage mesure le potentiel électrique de surface sans toucher la peau.
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer les méthodes de minimisation du bruit lors des mesures de la sonde Kelvin à balayage.
Ce projet se concentrera spécifiquement sur le bruit résultant du mouvement physique et du champ électrique environnemental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- condition médicale chronique nécessitant des médicaments quotidiens (hypertension, diabète, hypothyroïdie, etc.)
- troubles du mouvement/tremblements
- cicatrices étendues sur la main
- latex-allergies
- implantation cardiaque, prothèses articulaires/osseuses métalliques (défibrillateur ou stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaires en bonne santé
|
La cage de Faraday est une cage en maille de cuivre qui entoure l'appareil et le site de test.
Il aide à éliminer les bruits électriques environnants.
La stabilisation des mouvements sera obtenue en plaçant une bande velcro sur le bras pour minimiser les mouvements aléatoires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité des mesures de potentiel électrique de surface
Délai: Dans les 24 heures suivant le test
|
Cette étude porte sur la capacité de la sonde Kelvin à mesurer le potentiel électrique de la peau.
Parce qu'il le fait sans toucher la peau, il est sujet au bruit - en particulier les mouvements physiques et le bruit électrique environnant.
La variabilité du potentiel électrique de surface est un moyen de déterminer la stabilité des mesures.
Il peut être déterminé immédiatement après le test - et sera utilisé dans les analyses de données (en comparant les volontaires de l'étude) environ 24 semaines après la fin du test.
|
Dans les 24 heures suivant le test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew C Ahn, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Première publication (Estimation)
22 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R21AT005249 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .