Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot Study in Multi-Coil Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for Treatment Resistant Depression

15. maj 2014 opdateret af: Cervel Neurotech, Inc.

Determining Effectiveness of Multi-Coil rTMS for Patients With Major Depressive Disorder: A Pilot Study

The purpose of this study is to assess the efficacy of a Deep Shaped-Field repetitive transcranial magnetic stimulation (DSF-rTMS) system in the treatment of depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Monash Alfred Psychiatry Research Centre
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30306
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Medical College
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Major depressive disorder (MDD)
  • Mild to moderate level of resistance or intolerance to antidepressant treatment in the current episode.
  • Will not become pregnant during study.

Exclusion Criteria:

  • Seizure disorder.
  • History of brain injury or active CNS disease.
  • Metal implants on or in brain, spinal cord, ear, eye or heart.
  • Current use of proconvulsant medications (e.g., bupropion).
  • Other significant psychiatric disorder.
  • Substance use disorder (not including caffeine or nicotine).
  • 7 or more failed treatment attempts for depression in one's lifetime.
  • Have failed to clinically remit to an adequate trial of ECT or TMS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coil Configuration A
Cervel Neurotech Deep Shaped-Field repetitive transcranial magnetic stimulator (DSF-rTMS)
Enhed: Cervel Neurotech Deep Shaped-Field repetitive transcranial magnetic stimulator (DSF-rTMS)
The Cervel Neurotech Deep Shaped-Field repetitive transcranial magnetic stimulator is an investigational rTMS device
Eksperimentel: Coil Configuration B
Cervel Neurotech Deep Shaped-Field repetitive transcranial magnetic stimulator (DSF-rTMS)
Enhed: Cervel Neurotech Deep Shaped-Field repetitive transcranial magnetic stimulator (DSF-rTMS)
The Cervel Neurotech Deep Shaped-Field repetitive transcranial magnetic stimulator is an investigational rTMS device

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remission from depression
Tidsramme: baseline through 4 weeks post
Changes in Hamilton Rating Scale from Depression (HRSD) measured after each block of 5 treatment sessions, 2 weeks post and 4 weeks post
baseline through 4 weeks post

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safety and tolerability of rTMS
Tidsramme: baseline through 4 weeks post
Determined by presence and absence of adverse events recorded daily
baseline through 4 weeks post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cervel Neurotech, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: AnnaMarie Daniels, Cervel Neurotech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2011

Først opslået (Skøn)

9. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NS-CPS-TRMD-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner