- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01448811
Auditiv fremkaldt potentialeovervågning på bronkoskopi
7. oktober 2011 opdateret af: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Indvirkning af auditivt fremkaldt potentialeindeksmonitorering på bronkoskopisk undersøgelse hos de mekanisk ventilerede patienter - en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse
For at sammenligne forskellen på sedationsovervågning for bronkoskopisk undersøgelsesovervågning ved hjælp af auditive evoked potentials (AEP) eller Ramsay Sedation Scale (RSS) hos mekanisk ventilerede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilerede patienter på 18 år eller derover, og de havde brug for bronkoskopisk undersøgelse på intensivafdelingen, var berettiget til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med pacemaker, neuromuskulære blokader, propofolallergi eller hørenedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AEP overvågning
|
I AEP monitoreringsgruppen justerede sygeplejerskerne propofol dosis i henhold til AAI værdier.
Hvis AAI>40, titreres propofoldosis, AAI
|
|
Aktiv komparator: RSS overvågning
|
Under bronkoskopi justerede sygeplejerskerne propofoldosis i henhold til Ramsay Sedation Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af middelarterietryk, hjertefrekvens og AAI
Tidsramme: 40 minutter
|
Under bronkoskopi registrerede vi AAI-tal, blodtryk og hjertefrekvens hvert 5. minut, helt op til 40 minutter.
|
40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
middel propofol dosis brug under undersøgelse, tidspunkter for propofol dosis justering
Tidsramme: 40 minutter
|
40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS96-024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .