- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01448811
Auditiv fremkalt potensialovervåking på bronkoskopi
7. oktober 2011 oppdatert av: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Virkningen av auditiv fremkalt potensialindeksovervåking på bronkoskopisk undersøkelse hos mekanisk ventilerte pasienter – en prospektiv, randomisert, kontrollert studie
For å sammenligne forskjellen mellom sedasjonsovervåking for bronkoskopisk undersøkelsesovervåking ved hjelp av auditive evoked potentials (AEP) eller Ramsay Sedation Scale (RSS) hos mekanisk ventilerte pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilerte pasienter med alderen 18 år eller eldre og de trengte bronkoskopisk undersøkelse på intensivavdelingen var kvalifisert for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med pacemaker, nevromuskulære blokader, propofolallergi eller hørselshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AEP-overvåking
|
I AEP overvåkingsgruppe justerte sykepleiere propofoldosen i henhold til AAI-verdier.
Hvis AAI>40, titrer opp propofoldosering, AAI
|
|
Aktiv komparator: RSS-overvåking
|
Under bronkoskopi justerte sykepleiere propofoldosen i henhold til Ramsay Sedation Scale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens og AAI
Tidsramme: 40 minutter
|
Under bronkoskopi registrerte vi AAI-tall, blodtrykk og hjertefrekvens hvert 5. minutt, totalt opptil 40 minutter.
|
40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjennomsnittlig propofoldosebruk under undersøkelse, tidspunkter for propofoldosejustering
Tidsramme: 40 minutter
|
40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VGHKS96-024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .