Мониторинг слуховых вызванных потенциалов при бронхоскопии
7 октября 2011 г. обновлено: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Влияние мониторинга индекса слуховых вызванных потенциалов на бронхоскопическое исследование у пациентов с искусственной вентиляцией легких — проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Сравнить разницу между мониторингом седации и мониторингом бронхоскопического исследования по слуховым вызванным потенциалам (AEP) или по шкале седации Ramsay (RSS) у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для участия в этом исследовании подходили пациенты в возрасте 18 лет и старше, находящиеся на искусственной вентиляции легких и нуждавшиеся в бронхоскопическом обследовании в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- пациентам с кардиостимулятором, нервно-мышечными блокадами, аллергией на пропофол или нарушениями слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг AEP
|
В группе мониторинга AEP медсестры корректировали дозу пропофола в соответствии со значениями AAI.
Если AAI>40, титруйте дозу пропофола, AAI
|
|
Активный компаратор: RSS-мониторинг
|
Во время бронхоскопии медсестры корректировали дозу пропофола в соответствии со шкалой седации Рамсея.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего артериального давления, частоты сердечных сокращений и ИАИ
Временное ограничение: 40 минут
|
Во время бронхоскопии регистрировали число ИАИ, артериальное давление и частоту сердечных сокращений каждые 5 минут, суммарно до 40 минут.
|
40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
использование средней дозы пропофола во время обследования, время коррекции дозы пропофола
Временное ограничение: 40 минут
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS96-024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .