Überwachung des auditiv evozierten Potenzials bei der Bronchoskopie
7. Oktober 2011 aktualisiert von: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Einfluss der Überwachung des auditiv evozierten Potenzialindex auf die bronchoskopische Untersuchung bei mechanisch beatmeten Patienten – eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Vergleich des Unterschieds zwischen Sedierungsüberwachung und bronchoskopischer Untersuchungsüberwachung durch akustisch evozierte Potentiale (AEP) oder Ramsay-Sedierungsskala (RSS) bei mechanisch beatmeten Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beatmungspatienten ab 18 Jahren, die eine bronchoskopische Untersuchung auf der Intensivstation benötigten, waren für diese Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzschrittmacher, neuromuskulären Blockaden, Propofol-Allergie oder Schwerhörigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AEP-Überwachung
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In der AEP-Überwachungsgruppe passten die Pflegekräfte die Propofol-Dosis entsprechend den AAI-Werten an.
Wenn AAI > 40, titrieren Sie die Propofol-Dosis, AAI
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Aktiver Komparator: RSS-Überwachung
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Während der Bronchoskopie passten die Krankenschwestern die Propofol-Dosis gemäß der Ramsay-Sedierungsskala an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des mittleren arteriellen Drucks, der Herzfrequenz und des AAI
Zeitfenster: 40 Minuten
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Während der Bronchoskopie zeichneten wir die AAI-Nummer, den Blutdruck und die Herzfrequenz alle 5 Minuten auf, insgesamt bis zu 40 Minuten.
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40 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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mittlerer Propofol-Dosisverbrauch während der Untersuchung, Zeiten der Propofol-Dosisanpassung
Zeitfenster: 40 Minuten
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40 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VGHKS96-024
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