Monitoreo de potenciales evocados auditivos en broncoscopia
7 de octubre de 2011 actualizado por: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Impacto del Monitoreo del Índice de Potencial Evocado Auditivo en el Examen Broncoscópico en Pacientes con Ventilación Mecánica - Un Estudio Prospectivo, Aleatorizado y Controlado
Comparar la diferencia de la monitorización de la sedación para la monitorización del examen broncoscópico por potenciales evocados auditivos (AEP) o escala de sedación de Ramsay (RSS) en pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ventilados mecánicamente con 18 años o más y que necesitaban un examen broncoscópico en la UCI fueron elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- pacientes con marcapasos, bloqueos neuromusculares, alergia al propofol o hipoacusia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Seguimiento de PEA
|
En el grupo de seguimiento de AEP, las enfermeras ajustaron la dosis de propofol de acuerdo con los valores de AAI.
Si AAI>40, aumentar la dosis de propofol, AAI
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Comparador activo: Monitoreo de RSS
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Durante la broncoscopia, las enfermeras ajustaron la dosis de propofol según la escala de sedación de Ramsay.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la presión arterial media, frecuencia cardíaca y AAI
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Durante la broncoscopia, registramos el número de AAI, la presión arterial y la frecuencia cardíaca cada 5 minutos, en total hasta 40 minutos.
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40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
uso de dosis media de propofol durante el examen, tiempos de ajuste de la dosis de propofol
Periodo de tiempo: 40 minutos
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS96-024
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