Surveillance des potentiels évoqués auditifs par bronchoscopie
7 octobre 2011 mis à jour par: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Impact de la surveillance de l'indice des potentiels évoqués auditifs sur l'examen bronchoscopique chez les patients sous ventilation mécanique - Une étude prospective, randomisée et contrôlée
Comparer la différence entre la surveillance de la sédation et la surveillance de l'examen bronchoscopique par les potentiels évoqués auditifs (PEA) ou l'échelle de sédation de Ramsay (RSS) chez les patients ventilés mécaniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sous ventilation mécanique âgés de 18 ans ou plus et nécessitant un examen bronchoscopique en USI étaient éligibles pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, de blocages neuromusculaires, d'une allergie au propofol ou d'une déficience auditive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Surveillance AEP
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Dans le groupe de surveillance AEP, les infirmières ont ajusté la dose de propofol en fonction des valeurs AAI.
Si AAI> 40, augmenter la dose de propofol, AAI
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Comparateur actif: Surveillance RSS
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Au cours de la bronchoscopie, les infirmières ont ajusté la dose de propofol selon l'échelle de sédation de Ramsay.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle moyenne, de la fréquence cardiaque et de l'AAI
Délai: 40 minutes
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Au cours de la bronchoscopie, nous avons enregistré le numéro AAI, la pression artérielle et la fréquence cardiaque toutes les 5 minutes, au total jusqu'à 40 minutes.
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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dose moyenne de propofol utilisée pendant l'examen, heures d'ajustement de la dose de propofol
Délai: 40 minutes
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2011
Première publication (Estimation)
7 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS96-024
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