Auditieve opgewekte potentiële monitoring op bronchoscopie
7 oktober 2011 bijgewerkt door: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Impact van monitoring van auditieve opgewekte potentiële index op bronchoscopisch onderzoek bij mechanisch beademde patiënten - een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Vergelijking van het verschil tussen sedatiemonitoring en bronchoscopische onderzoeksmonitoring door middel van auditieve evoked potentials (AEP) of Ramsay Sedation Scale (RSS) bij mechanisch beademde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanisch beademde patiënten van 18 jaar of ouder die bronchoscopisch onderzoek op de IC nodig hadden, kwamen in aanmerking voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een pacemaker, neuromusculaire blokkades, propofolallergie of gehoorverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AEP-bewaking
|
In de AEP-monitoringgroep pasten verpleegkundigen de dosis propofol aan volgens de AAI-waarden.
Als AAI>40, titreer de dosering van propofol omhoog, AAI
|
|
Actieve vergelijker: RSS-bewaking
|
Tijdens bronchoscopie pasten verpleegkundigen de dosis propofol aan volgens de Ramsay Sedation Scale.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gemiddelde arteriële druk, hartslag en AAI
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Tijdens bronchoscopie registreerden we elke 5 minuten het AAI-nummer, de bloeddruk en de hartslag, in totaal tot 40 minuten.
|
40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde dosis propofold tijdens het onderzoek, tijden van aanpassing van de dosis propofold
Tijdsspanne: 40 minuten
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS96-024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .