- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01448811
Monitorování sluchového evokovaného potenciálu při bronchoskopii
7. října 2011 aktualizováno: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Vliv sledování indexu sluchového evokovaného potenciálu na bronchoskopické vyšetření u pacientů s mechanickou ventilací – prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie
Porovnat rozdíl monitorování sedace pro monitorování bronchoskopického vyšetření pomocí sluchových evokovaných potenciálů (AEP) nebo Ramsayovy sedační škály (RSS) u mechanicky ventilovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro tuto studii byli způsobilí mechanicky ventilovaní pacienti ve věku 18 a více let, kteří potřebovali bronchoskopické vyšetření na JIP.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s kardiostimulátorem, neuromuskulárními blokádami, alergií na propofol nebo sluchovým postižením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Monitorování AEP
|
V monitorovací skupině AEP sestry upravovaly dávku propofolu podle hodnot AAI.
Pokud AAI > 40, titrujte dávku propofolu, AAI
|
Aktivní komparátor: RSS monitoring
|
Během bronchoskopie sestry upravily dávku propofolu podle Ramsayovy sedační škály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna středního arteriálního tlaku, srdeční frekvence a AAI
Časové okno: 40 minut
|
Během bronchoskopie jsme zaznamenávali číslo AAI, krevní tlak a srdeční frekvenci každých 5 minut, celkem až 40 minut.
|
40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
průměrná dávka propofolu během vyšetření, doby úpravy dávky propofolu
Časové okno: 40 minut
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VGHKS96-024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AEP monitor
-
Universidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza, koleno | Muskuloskeletální manipulaceŠpanělsko
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois a další spolupracovníciDokončenoChronická onemocnění ledvin | Dialýza | Svědění spojené s chronickými onemocněními ledvinŠvýcarsko
-
Apollo Endosurgery, Inc.DokončenoObezitaSpojené království, Austrálie, Spojené státy, Itálie, Kanada, Belgie
-
AL-S PharmaNáborAmyotrofní laterální sklerózaKorejská republika, Spojené státy, Kanada, Německo, Švédsko, Belgie
-
AL-S PharmaNeznámýAmyotrofní laterální sklerózaKanada
-
AM-PharmaUkončenoSepse | Bakteriální infekce a mykózyHolandsko, Belgie
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoTakeda; Array BioPharmaUkončenoProgresivní onemocnění | Rakovina plic ve stádiu IV | Nemalobuněčný karcinom plic | Přeskupení genu ROS1 | Přeskupení genů ALK | Stádium IIIB rakoviny plic | Stádium IIIC rakoviny plic | Rakovina plic ve stádiu IVA | Stádium IVB rakoviny plicSpojené státy
-
The Deutsche Diabetes Forschungsgesellschaft e.V.Algiax Pharmaceuticals GmbHNáborCukrovka typu 2Německo