Monitoraggio dei potenziali evocati uditivi sulla broncoscopia
7 ottobre 2011 aggiornato da: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Impatto del monitoraggio dell'indice di potenziale evocato uditivo sull'esame broncoscopico nei pazienti in ventilazione meccanica: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
Confrontare la differenza del monitoraggio della sedazione per il monitoraggio dell'esame broncoscopico mediante potenziali evocati uditivi (AEP) o Ramsay Sedation Scale (RSS) in pazienti ventilati meccanicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ventilati meccanicamente di età pari o superiore a 18 anni e che necessitavano di un esame broncoscopico in terapia intensiva erano eleggibili per questo studio.
Criteri di esclusione:
- pazienti con pacemaker, blocchi neuromuscolari, allergia al propofol o problemi di udito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Monitoraggio dell'AEP
|
Nel gruppo di monitoraggio AEP, gli infermieri hanno aggiustato la dose di propofol in base ai valori AAI.
Se AAI>40, titolare il dosaggio di propofol, AAI
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Comparatore attivo: Monitoraggio dell'RSS
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Durante la broncoscopia, gli infermieri hanno aggiustato la dose di propofol secondo la Ramsay Sedation Scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa media, della frequenza cardiaca e dell'AAI
Lasso di tempo: 40 minuti
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Durante la broncoscopia, abbiamo registrato il numero AAI, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca ogni 5 minuti, in totale fino a 40 minuti.
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40 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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uso medio della dose di propofol durante l'esame, tempi di aggiustamento della dose di propofol
Lasso di tempo: 40 minuti
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40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS96-024
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