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Monitorização dos Potenciais Evocados Auditivos na Broncoscopia

7 de outubro de 2011 atualizado por: Chien-Wei Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Impacto do Monitoramento do Índice de Potencial Evocado Auditivo no Exame Broncoscópico em Pacientes em Ventilação Mecânica - Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado

Comparar a diferença do monitoramento da sedação para o monitoramento do exame broncoscópico por potenciais evocados auditivos (PEA) ou Escala de Sedação de Ramsay (RSS) em pacientes sob ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram elegíveis para este estudo pacientes ventilados mecanicamente com idade igual ou superior a 18 anos e que necessitassem de exame broncoscópico na UTI.

Critério de exclusão:

  • pacientes com marca-passo, bloqueios neuromusculares, alergia ao propofol ou deficiência auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento PEA
Dispositivo: Monitor AEP
No grupo de monitorização de PEA, os enfermeiros ajustaram a dose de propofol de acordo com os valores de IAA. Se AAI>40, aumentar a dosagem de propofol, AAI
Comparador Ativo: Monitoramento RSS
Procedimento: Escala de Sedação de Ramsay
Durante a broncoscopia, os enfermeiros ajustaram a dose de propofol de acordo com a Escala de Sedação de Ramsay.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial média, frequência cardíaca e AAI
Prazo: 40 minutos
Durante a broncoscopia, registramos o número de AAI, pressão arterial e frequência cardíaca a cada 5 minutos, totalizando até 40 minutos.
40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
uso médio da dose de propofol durante o exame, tempos de ajuste da dose de propofol
Prazo: 40 minutos
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigadores

  • Investigador principal: Chien-Wei Hsu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VGHKS96-024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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