Tidlig HIV-terapi hos patienter med højt CD4-celletal (EARLI)

Efter dramatiske fremskridt i de seneste år, udvikler HIV-pleje til patienter i ressourcebegrænsede omgivelser sig hurtigt til nyere modeller for pleje. Regeringer, ikke-statslige organisationer og velgørende fonde sætter stigende kontrol over de programmatiske omkostninger forbundet med levering af antiretroviral terapi (ART). I lyset af disse realiteter, hvis den globale ART-udrulning skal fortsætte med succes, må vi udvikle innovative nye måder at levere hiv-pleje og ART på, som er mere effektive, mere omkostningseffektive og tæt integreret i sundhedssystemer på landeniveau. Vi skal behandle flere patienter med færre ressourcer, og vi har brug for bæredygtige enkle modeller for ART levering.

Disse mål kan nås ud fra flere eksisterende videnspunkter. For det første kan initiering af ART på tidligere sygdomsstadier og ved højere CD4+-celletal forhindre irreversibel immunologisk skade, forhindre opportunistiske infektioner og ikke-AIDS-associerede sygeligheder og kan forhindre død. Internationale og nationale hiv-politiske organer har i stigende grad anerkendt dette og justeret anbefalingerne i denne retning. For det andet er ART-initiering ved højere CD4+-celletal mindre kompleks, udløser færre komplikationer og er billigere for sundhedssystemerne. For det tredje kræver patienter, der reagerer på terapi og klarer sig godt, færre lægeadministrerede opfølgningsbesøg. Dette kan give mulighed for "task-shifting" til ikke-MD udbydere, og etablering af trinvis levering af sundhedsydelser ned i spektret af medicinsk skarphed. For det fjerde er manglen på overvågning af viral belastning ansvarlig for store strukturelle problemer i, hvordan vi leverer ART, hvilket forårsager forsinkelser i genkendelse af ART-fejl, forhindrer klinikere i at diagnosticere HIV-lægemiddelresistens og gør beslutningen om at skifte en patient til et nyt ART-regime meget fejlagtig. -tilbøjelige.

EARLI-undersøgelsen er en pilotundersøgelse, der vil behandle og undersøge alle de ovennævnte kritiske spørgsmål. Denne undersøgelse vil udelukkende fokusere på asymptomatiske patienter med CD4-celletal ≥250 celler/uL. Disse relativt sundere individer er velegnede til en mere strømlinet tilgang til ART levering og sundhedsydelser.

Primære mål:

A. At evaluere 48 ugers effektivitet af ART initieret hos asymptomatiske individer med højt CD4+ celletal (CD4+ > 250 celler/uL) og givet i en "strømlinet" behandlingsmåde.

B. At evaluere de programmatiske omkostninger ved strømlinet ART-levering til asymptomatiske personer med højt CD4+-tal.

Sekundære mål:

A. For at evaluere 96 ugers effektivitet af ART initieret hos personer med højt CD4+ celletal.

B. At identificere prædiktorer for fastholdelse i pleje blandt højt CD4+ celletal ART-initiatorer.

C. At vurdere uønskede hændelser blandt ART-initiatorer med højt CD4+-celletal.

D. At vurdere medicinadhærens blandt ART-initiatorer med højt CD4+-celletal.