Tidlig HIV-terapi hos pasienter med høyt CD4-celletall (EARLI)

Etter dramatiske fremskritt de siste årene, er HIV-omsorg for pasienter i ressursbegrensede omgivelser i rask utvikling til nyere modeller for omsorgslevering. Regjeringer, ikke-statlige organisasjoner og veldedige stiftelser legger stadig større vekt på de programmatiske kostnadene forbundet med å levere antiretroviral terapi (ART). Gitt disse realitetene, hvis den globale ART-utrullingen skal fortsette vellykket, må vi utvikle innovative nye måter å tilby HIV-omsorg og ART som er mer effektive, mer kostnadseffektive og tett integrert i helsesystemer på landnivå. Vi må behandle flere pasienter med færre ressurser, og vi trenger bærekraftige enkle modeller for ART-levering.

Disse målene kan oppnås ved å bygge på flere eksisterende kunnskapspunkter. For det første kan initiering av ART ved tidligere sykdomsstadier og ved høyere CD4+-celletall forhindre irreversibel immunologisk skade, forhindre opportunistiske infeksjoner og ikke-AIDS-assosierte sykeligheter, og kan forhindre død. Internasjonale og nasjonale hiv-politiske organer har i økende grad anerkjent dette og justert anbefalinger i denne retningen. For det andre er ART-initiering ved høyere CD4+-celletall mindre kompleks, utløser færre komplikasjoner og er mindre kostbar for helsevesenet. For det tredje krever pasienter som reagerer på terapi og gjør det bra færre oppfølgingsbesøk av lege. Dette kan tillate "oppgaveskifting" til ikke-MD-leverandører, og etablering av trinnvis levering av helsetjenester nedover spekteret av medisinsk skarphet. For det fjerde er mangelen på overvåking av viral belastning ansvarlig for store strukturelle problemer i hvordan vi leverer ART, forårsaker forsinkelser i gjenkjennelsen av ART-svikt, forhindrer klinikere i å diagnostisere HIV-resistens, og tar beslutningen om å bytte en pasient til et nytt ART-regime svært feil. - utsatt.

EARLI-studien er en pilotstudie som vil adressere og undersøke alle de ovennevnte kritiske problemene. Denne studien vil utelukkende fokusere på asymptomatiske pasienter med CD4-celletall ≥250 celler/uL. Disse relativt sunnere personene er godt egnet til en mer strømlinjeformet tilnærming til ART-levering og helsetjenester.

Primære mål:

A. For å evaluere 48 ukers effektivitet av ART initiert hos asymptomatiske individer med høyt CD4+-celletall (CD4+ > 250 celler/uL) og gitt i en "strømlinjeformet" behandlingsmåte.

B. Å evaluere de programmatiske kostnadene ved strømlinjeformet ART-levering til asymptomatiske individer med høyt CD4+-tall.

Sekundære mål:

A. For å evaluere 96 ukers effektivitet av ART initiert hos individer med høyt CD4+-celletall.

B. Å identifisere prediktorer for retensjon i omsorg blant høyt CD4+ celletall ART-initiatorer.

C. For å vurdere uønskede hendelser blant høyt CD4+-celletall ART-initiatorer.

D. Å vurdere medisinoverholdelse blant høyt CD4+-celletall ART-initiatorer.