Traitement précoce du VIH chez les patients présentant un nombre élevé de cellules CD4 (EARLI)

Après des progrès spectaculaires au cours des dernières années, la prise en charge du VIH pour les patients dans les milieux à ressources limitées évolue rapidement vers de nouveaux modèles de prestation de soins. Les gouvernements, les organisations non gouvernementales et les fondations caritatives examinent de plus en plus les coûts programmatiques associés à la prestation de la thérapie antirétrovirale (ART). Compte tenu de ces réalités, si le déploiement mondial des TARV doit se poursuivre avec succès, nous devons développer de nouvelles façons innovantes de fournir des soins du VIH et des TAR qui soient plus efficaces, plus rentables et étroitement intégrées dans les systèmes de santé au niveau des pays. Nous devons traiter plus de patients avec moins de ressources et nous avons besoin de modèles simples et durables pour la prestation des TAR.

Ces objectifs peuvent être atteints en s'appuyant sur plusieurs points de connaissances existants. Premièrement, l'instauration d'un TAR à des stades précoces de la maladie et à des taux de CD4+ plus élevés peut prévenir des dommages immunologiques irréversibles, prévenir les infections opportunistes et les morbidités non associées au sida, et peut prévenir la mort. Les organes politiques internationaux et nationaux en matière de VIH ont de plus en plus reconnu ce fait et ajusté leurs recommandations dans ce sens. Deuxièmement, l'initiation d'un TAR à un nombre de cellules CD4+ plus élevé est moins complexe, déclenche moins de complications et est moins coûteuse pour les systèmes de santé. Troisièmement, les patients répondant au traitement et se portant bien nécessitent moins de visites de suivi administrées par un médecin. Cela peut permettre un « transfert de tâches » vers des prestataires non médecins et la mise en place d'une prestation de soins de santé à plusieurs niveaux sur tout le spectre de l'acuité médicale. Quatrièmement, l'absence de surveillance de la charge virale est responsable de problèmes structurels majeurs dans la manière dont nous administrons le TAR, entraînant des retards dans la reconnaissance de l'échec du TAR, empêchant les cliniciens de diagnostiquer la résistance aux médicaments contre le VIH et prenant la décision de faire passer un patient à un nouveau schéma thérapeutique de TAR très erreur -enclin.

L'étude EARLI est une étude pilote qui abordera et étudiera tous les problèmes critiques ci-dessus. Cette étude se concentrera exclusivement sur les patients asymptomatiques avec un nombre de cellules CD4 ≥ 250 cellules/uL. Ces personnes relativement en meilleure santé sont bien adaptées à une approche plus rationalisée de la prestation des TAR et de la prestation des soins de santé.

Objectifs principaux:

A. Évaluer l'efficacité sur 48 semaines d'un TAR initié chez des personnes asymptomatiques présentant un nombre élevé de cellules CD4+ (CD4+ > 250 cellules/uL) et administré selon un mode de soins « rationnel ».

B. Évaluer les coûts programmatiques de la prestation rationalisée des TAR aux personnes asymptomatiques ayant un taux élevé de CD4+.

Objectifs secondaires :

A. Évaluer l'efficacité à 96 semaines de la TAR initiée chez les personnes ayant un nombre élevé de cellules CD4+.

B. Identifier les prédicteurs de la rétention dans les soins parmi les initiateurs de TAR avec un nombre élevé de cellules CD4+.

C. Évaluer les événements indésirables chez les initiateurs de TAR ayant un nombre élevé de cellules CD4+.

D. Évaluer l'observance du traitement chez les initiateurs de TAR ayant un nombre élevé de cellules CD4+.