CD4 細胞数が多い患者における早期 HIV 治療 (EARLI)

近年の劇的な進歩の後、リソースが限られた環境での患者に対する HIV ケアは、新しいケア提供モデルへと急速に進化しています。 政府、非政府組織、および慈善団体は、抗レトロウイルス療法 (ART) の提供に関連するプログラム費用をますます精査しています。 これらの現実を考えると、世界的な ART 展開が成功し続けるためには、HIV ケアと ART を提供する革新的な新しい方法を開発する必要があります。これは、より効率的で費用対効果が高く、国レベルの医療システムに緊密に統合されたものです。 より少ないリソースでより多くの患者を治療する必要があり、ART を提供するための持続可能なシンプルなモデルが必要です。

これらの目標は、いくつかの既存の知識ポイントに基づいて達成できます。 第一に、疾患の初期段階で CD4+ 細胞数が多い時期に ART を開始することで、不可逆的な免疫学的損傷を防ぎ、日和見感染や AIDS に関連しない罹患率を防ぎ、死亡を防ぐことができます。 国際および国内の HIV 政策機関は、このことをますます認識し、この方向に向けて勧告を調整してきました。 第 2 に、CD4+ 細胞数が多い場合の ART 開始は複雑ではなく、合併症の発生も少なく、医療システムへの負担も少なくなります。 第三に、治療に反応し、良好な状態にある患者は、医師が管理するフォローアップの来院をあまり必要としません。 これにより、MD 以外のプロバイダーへの「タスク シフト」や、医学的視力のスペクトルに応じた段階的な医療提供の確立が可能になります。 第 4 に、ウイルス量のモニタリングの欠如は、ART の実施方法における主要な構造的問題の原因であり、ART の失敗の認識が遅れ、臨床医が HIV 薬剤耐性を診断するのを妨げ、患者を新しい ART レジメンに切り替える決定を非常に誤ります。 -傾向があります。

EARLI 研究は、上記の重要な問題すべてに対処し、調査するパイロット研究です。 この研究は、CD4 細胞数が 250 細胞/μL 以上の無症候性の患者にのみ焦点を当てています。 これらの比較的健康な個人は、ART の提供と医療提供に対するより合理化されたアプローチに適しています。

主な目的:

A. CD4+ 細胞数が多い (CD4+ > 250 細胞/μL) 無症候性の個人に開始され、「合理化された」ケアモードで提供される ART の 48 週間の有効性を評価すること。

B. 無症候性の CD4+ 数の多い個人への合理化された ART 配信のプログラム費用を評価すること。

副次的な目的:

A. CD4+ 細胞数が多い個人で開始された ART の 96 週間の有効性を評価すること。

B. CD4+ 細胞数が多い ART イニシエーターの間で治療継続の予測因子を特定すること。

C. CD4+ 細胞数が多い ART イニシエーターの有害事象を評価する。

D. CD4+ 細胞数が多い ART イニシエーターの服薬アドヒアランスを評価する。