CD4 세포 수가 많은 환자의 조기 HIV 치료 (EARLI)

최근 몇 년간 극적인 발전을 거친 후 자원이 제한된 환경에서 환자를 위한 HIV 치료는 새로운 치료 전달 모델로 빠르게 발전하고 있습니다. 정부, 비정부 기구 및 자선 재단은 항레트로바이러스 요법(ART) 제공과 관련된 프로그램 비용에 대한 조사를 강화하고 있습니다. 이러한 현실을 감안할 때 글로벌 ART 롤아웃이 성공적으로 지속되려면 우리는 보다 효율적이고 비용 효율적이며 국가 차원의 의료 시스템 내에서 긴밀하게 통합된 혁신적인 새로운 HIV 치료 및 ART 제공 방법을 개발해야 합니다. 우리는 더 적은 자원으로 더 많은 환자를 치료해야 하며 ART 전달을 위한 지속 가능한 단순 모델이 필요합니다.

이러한 목표는 여러 기존 지식 포인트를 기반으로 달성할 수 있습니다. 첫째, 초기 질병 단계와 더 높은 CD4+ 세포 수에서 ART를 시작하면 돌이킬 수 없는 면역학적 손상을 예방할 수 있고 기회 감염 및 비 AIDS 관련 질병을 예방할 수 있으며 사망을 예방할 수 있습니다. 국제 및 국가 HIV 정책 기관은 점점 더 이를 인식하고 권장 사항을 이 방향으로 조정했습니다. 둘째, 더 높은 CD4+ 세포 수에서 ART 개시는 덜 복잡하고 합병증을 적게 유발하며 의료 시스템에 비용이 덜 듭니다. 셋째, 치료에 반응하고 잘 지내는 환자는 의사가 관리하는 후속 방문이 더 적습니다. 이를 통해 MD가 아닌 제공자로 "과제 이동"을 허용하고 의학적 예민함의 스펙트럼 아래로 계층화된 의료 제공을 설정할 수 있습니다. 넷째, 바이러스 부하 모니터링의 부족은 우리가 ART를 전달하는 방법의 주요 구조적 문제에 대한 책임이 있으며, ART 실패를 인식하는 데 지연을 일으키고, 임상의가 HIV 약물 내성을 진단하지 못하게 하고, 환자를 새로운 ART 요법으로 전환하는 결정을 매우 오류로 만듭니다. - 경향이 있습니다.

EARLI 연구는 위의 모든 중요한 문제를 다루고 조사할 파일럿 연구입니다. 이 연구는 CD4 세포 수가 ≥250 세포/uL인 무증상 환자에게만 집중할 것입니다. 이러한 상대적으로 건강한 개인은 ART 전달 및 의료 제공에 대한 보다 간소화된 접근 방식에 매우 적합합니다.

주요 목표:

A. 높은 CD4+ 세포 수(CD4+ > 250 세포/uL)를 가진 무증상 개인에서 시작되고 "간소화된" 치료 방식으로 제공되는 ART의 48주 효능을 평가하기 위함.

B. 무증상 CD4+ 수가 많은 개체에 대한 간소화된 ART 전달의 프로그래밍 비용을 평가합니다.

보조 목표:

A. CD4+ 세포 수가 많은 개체에서 시작된 ART의 96주 효능을 평가하기 위함.

B. 높은 CD4+ 세포 수의 ART 개시제 중에서 치료 유지의 예측 인자를 식별하기 위해.

C. 높은 CD4+ 세포 수의 ART 개시제 중 부작용을 평가하기 위함.

D. 높은 CD4+ 세포 수의 ART 개시제에서 약물 순응도를 평가하기 위해.