- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07267247
Kræftterapi-relateret kardial dysfunktion forbundet med EGFR-TKI'er i fremskreden EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft
25. november 2025 opdateret af: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital
Cancerterapi-relateret kardial dysfunktion associeret med EGFR-TKIs i fremskreden EGFR-mutant ikke-småcellet lungekræft: Et enkeltcenter prospektiv observationsstudie
Denne undersøgelse undersøgte forekomsten af kardial dysfunktion hos patienter med fremskreden eller tilbagevendende epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)-mutant ikke-småcellet lungekræft behandlet med EGFR-tyrosinkinasehæmmere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (≥18 år) med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med EGFR-mutationer, der er ordineret EGFR-tyrosinkinasehæmmere (gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib eller osimertinib) som en del af rutinemæssig klinisk behandling på Taichung Veterans General Hospital.
Alle deltagere vil blive undersøgt med ekokardiografi ved udgangspunktet og ved opfølgningsbesøg i henhold til studiet protokollen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med fremskreden eller tilbagevendende EGFR-mutant NSCLC, der modtager EGFR-TKI-behandling
Eksklusionskriterier:
- NIL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af cancerbehandlingsrelateret kardiodysfunktion efter behandling med EGFR-tyrosinkinasehæmmere.
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 år efter påbegyndelse af EGFR-tyrosinkinasehæmmende behandling.
|
Cancerterapi-relateret kardial dysfunktion blev defineret som en venstre ventrikel ejektionsfraktion på mindre end 50% og en absolut reduktion i LVEF på mere end 10% fra baseline.
|
Fra indskrivning til 2 år efter påbegyndelse af EGFR-tyrosinkinasehæmmende behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hjertesygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Kemisk inducerede lidelser
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Strålingsskader
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Kardiotoksicitet
- EGFR-tyrosinkinasehæmmer 324674
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHTC-CM-MHP-20250918
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EGFR-TKI
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; Beijing... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft NSCLCKina
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouAfsluttetLungeneoplasmer
-
Hunan Province Tumor HospitalRekrutteringIkke-småcellet lungekræftKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...UkendtIkke småcellet lungekræft | Stadie III Ikke-småcellet lungekræft | EGFR-mutationsrelaterede tumorer
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Yongchang ZhangJiangsu Chia Tai Fenghai Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetIkke-småcellet lungekræft | EGFR-genmutation | EGFR-TKI Sensibiliserende mutationKina
-
Zhejiang Cancer HospitalSichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuHjernemetastase | NSCLC (avanceret ikke-småcellet lungekræft) | EGFR-genmutationerKina
-
Yuankai ShiUkendtAvanceret EGFR-TKI-resistent ikke-småcellet lungekræft
-
Zhejiang UniversityUkendtIkke småcellet lungekræftKina
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesUkendt