International tværsnits- og longitudinelle vurdering af astmakontrol (forbindelse) (LIAISON)
Undersøgelsesdesignet består af en tværsnitsundersøgelse af de kliniske karakteristika hos patienter med astma og deres niveau af astmakontrol og nuværende livskvalitet, og af en prospektiv evaluering af hastigheden af skift fra den ukontrollerede/dårligt kontrollerede tilstand til status. af kontrolleret astma. Astmakontrol vil være baseret på Astma Control Questionnaire-scoringssystemet, der er fuldt valideret til brug i både klinisk praksis og kliniske forsøg og har stærke diskriminerende egenskaber, hvilket betyder, at det kan detektere små forskelle mellem patienter med forskellige niveauer af astmakontrol og det. er meget følsom over for ændringer i astmakontrol inden for patienten over tid.
Livskvalitet som en afspejling af sygdomsbekæmpelse vil også blive evalueret ved hjælp af Mini Astma Quality of Life Questionnaire-scoresystemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Firenze, Italien, 50125
- Azienda Sanitaria Firenze Piero Palagi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Indhentet skriftligt informeret samtykke.
- Mandlige eller kvindelige voksne (mindst 18 år) patienter med astma diagnosticeret (i henhold til GINA retningslinjer og bekræftet af en thoraxlæge) i mindst 6 måneder.
- Patienter i behandling med de samme antiastmatiske lægemidler i de sidste 4 uger før indskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er indskrevet i kliniske forsøg i de foregående 4 uger eller forsøgspersoner, der allerede er optaget i denne undersøgelse.
- Patienter, der lider af tilstande og sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsens formål, ifølge investigatorens evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrollerede patienter
Astmatiske patienter med kontrolleret astma (i henhold til ACQ-score)
|
|
Delvis kontrollerede/Ukontrollerede patienter
Patienter med delvist kontrolleret eller ukontrolleret astma (i henhold til ACQ-score)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astma kontrol spørgeskema score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Braido F, Brusselle G, Ingrassia E, Nicolini G, Price D, Roche N, Soriano JB, Worth H; LIAISON study group. InternationaL cross-sectIonAl and longItudinal assessment on aSthma cONtrol in European adult patients--the LIAISON study protocol. BMC Pulm Med. 2013 Mar 25;13:18. doi: 10.1186/1471-2466-13-18.
- Braido F, Brusselle G, Guastalla D, Ingrassia E, Nicolini G, Price D, Roche N, Soriano JB, Worth H; LIAISON Study Group. Determinants and impact of suboptimal asthma control in Europe: The INTERNATIONAL CROSS-SECTIONAL AND LONGITUDINAL ASSESSMENT ON ASTHMA CONTROL (LIAISON) study. Respir Res. 2016 May 14;17(1):51. doi: 10.1186/s12931-016-0374-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DFIDM-1101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .