Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationell tvärsnitts- och longitudinell bedömning av astmakontroll (kontakt) (LIAISON)

30 juli 2020 uppdaterad av: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Studiedesignen består av en tvärsnittsundersökning om de kliniska egenskaperna hos patienter med astma och deras nivå av astmakontroll och nuvarande livskvalitet, och av en prospektiv utvärdering av hastigheten för byte från okontrollerat/dåligt kontrollerat tillstånd till status av kontrollerad astma. Astmakontroll kommer att baseras på poängsystemet Astma Control Questionnaire, som har validerats fullt ut för användning i både klinisk praxis och kliniska prövningar och har starka diskriminerande egenskaper som gör att det kan upptäcka små skillnader mellan patienter med olika nivåer av astmakontroll och det är mycket känslig för förändringar inom patientens astmakontroll över tid.

Livskvalitet som en återspegling av kontrollen av sjukdomen kommer också att utvärderas med hjälp av poängsystemet Mini Astma Quality of Life Questionnaire.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Firenze, Italien, 50125
        • Azienda Sanitaria Firenze Piero Palagi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Astmatiska patienter (i behandling med samma antiastmatiska behandling i minst 4 veckor) som besöker centret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Skriftligt informerat samtycke erhållits.
    2. Manliga eller kvinnliga vuxna (minst 18 år) patienter med astma diagnostiserade (enligt GINA-riktlinjer och bekräftade av en bröstläkare) i minst 6 månader.
    3. Patienter i behandling med samma antiastmatiska läkemedel under de senaste 4 veckorna före inskrivning.
  • Exklusions kriterier:

    1. Patienter som registrerats i kliniska prövningar under de föregående 4 veckorna eller försökspersoner som redan tagits in i denna studie.
    2. Patienter som lider av tillstånd och sjukdomar som kan störa studiens syfte, enligt utredarens utvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollerade patienter
Astmatiska patienter med kontrollerad astma (enligt ACQ-poäng)
Delvis kontrollerade/Okontrollerade patienter
Patienter med delvis kontrollerad eller okontrollerad astma (enligt ACQ-poäng)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Astmakontroll frågeformuläret poäng
Tidsram: 3 månader
3 månader
Mini Astma Quality of Life Questionnaire poäng
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera