- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01567280
Internationell tvärsnitts- och longitudinell bedömning av astmakontroll (kontakt) (LIAISON)
Studiedesignen består av en tvärsnittsundersökning om de kliniska egenskaperna hos patienter med astma och deras nivå av astmakontroll och nuvarande livskvalitet, och av en prospektiv utvärdering av hastigheten för byte från okontrollerat/dåligt kontrollerat tillstånd till status av kontrollerad astma. Astmakontroll kommer att baseras på poängsystemet Astma Control Questionnaire, som har validerats fullt ut för användning i både klinisk praxis och kliniska prövningar och har starka diskriminerande egenskaper som gör att det kan upptäcka små skillnader mellan patienter med olika nivåer av astmakontroll och det är mycket känslig för förändringar inom patientens astmakontroll över tid.
Livskvalitet som en återspegling av kontrollen av sjukdomen kommer också att utvärderas med hjälp av poängsystemet Mini Astma Quality of Life Questionnaire.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Firenze, Italien, 50125
- Azienda Sanitaria Firenze Piero Palagi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke erhållits.
- Manliga eller kvinnliga vuxna (minst 18 år) patienter med astma diagnostiserade (enligt GINA-riktlinjer och bekräftade av en bröstläkare) i minst 6 månader.
- Patienter i behandling med samma antiastmatiska läkemedel under de senaste 4 veckorna före inskrivning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som registrerats i kliniska prövningar under de föregående 4 veckorna eller försökspersoner som redan tagits in i denna studie.
- Patienter som lider av tillstånd och sjukdomar som kan störa studiens syfte, enligt utredarens utvärdering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollerade patienter
Astmatiska patienter med kontrollerad astma (enligt ACQ-poäng)
|
Delvis kontrollerade/Okontrollerade patienter
Patienter med delvis kontrollerad eller okontrollerad astma (enligt ACQ-poäng)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Astmakontroll frågeformuläret poäng
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire poäng
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Braido F, Brusselle G, Ingrassia E, Nicolini G, Price D, Roche N, Soriano JB, Worth H; LIAISON study group. InternationaL cross-sectIonAl and longItudinal assessment on aSthma cONtrol in European adult patients--the LIAISON study protocol. BMC Pulm Med. 2013 Mar 25;13:18. doi: 10.1186/1471-2466-13-18.
- Braido F, Brusselle G, Guastalla D, Ingrassia E, Nicolini G, Price D, Roche N, Soriano JB, Worth H; LIAISON Study Group. Determinants and impact of suboptimal asthma control in Europe: The INTERNATIONAL CROSS-SECTIONAL AND LONGITUDINAL ASSESSMENT ON ASTHMA CONTROL (LIAISON) study. Respir Res. 2016 May 14;17(1):51. doi: 10.1186/s12931-016-0374-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DFIDM-1101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .