Kansainvälinen poikkileikkaus- ja pitkittäisarviointi astman hallinnasta (yhteyshenkilö) (LIAISON)
Tutkimussuunnitelma koostuu poikkileikkaustutkimuksesta astmapotilaiden kliinisistä ominaisuuksista ja astman hallinnan tasosta ja nykyisestä elämänlaadusta sekä ennakoivasta arvioinnista siirtymisnopeudesta hallitsemattomasta/heikosti hallitusta tilasta tilaan. hallinnassa olevasta astmasta. Astmanhallinta perustuu Asthma Control Questionnaire -pisteytysjärjestelmään, joka on täysin validoitu käytettäväksi sekä kliinisissä käytännöissä että kliinisissä tutkimuksissa ja jolla on vahvat erotteluominaisuudet, mikä tarkoittaa, että se pystyy havaitsemaan pieniä eroja potilaiden välillä, joilla on eri tasoinen astman hallinta. on erittäin herkkä potilaan sisäiselle astman hallinnan muutoksille ajan myötä.
Elämänlaatua heijastuksena taudin hallinnasta arvioidaan myös Mini Asthma Quality of Life Questionnaire -pisteytysjärjestelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia, 50125
- Azienda Sanitaria Firenze Piero Palagi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu.
- Mies- tai naispuoliset aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) potilaat, joilla on diagnosoitu astma (GINA-ohjeiden mukaisesti ja rintalääkärin vahvistama) vähintään 6 kuukauden ajan.
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa samoilla astmalääkkeillä viimeisten 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana osallistuneet potilaat tai tähän tutkimukseen jo otetut koehenkilöt.
- Potilaat, joilla on tutkijan arvion mukaan tiloja ja sairauksia, jotka saattavat häiritä tutkimuksen tarkoitusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolloidut potilaat
Astmapotilaat, joilla on hallinnassa oleva astma (ACQ-pisteiden mukaan)
|
|
Osittain kontrolloidut/kontrolloimattomat potilaat
Potilaat, joilla on osittain hallinnassa tai hallitsematon astma (ACQ-pisteiden mukaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astmakontrollikyselyn pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Mini-astma-elämänlaatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Braido F, Brusselle G, Ingrassia E, Nicolini G, Price D, Roche N, Soriano JB, Worth H; LIAISON study group. InternationaL cross-sectIonAl and longItudinal assessment on aSthma cONtrol in European adult patients--the LIAISON study protocol. BMC Pulm Med. 2013 Mar 25;13:18. doi: 10.1186/1471-2466-13-18.
- Braido F, Brusselle G, Guastalla D, Ingrassia E, Nicolini G, Price D, Roche N, Soriano JB, Worth H; LIAISON Study Group. Determinants and impact of suboptimal asthma control in Europe: The INTERNATIONAL CROSS-SECTIONAL AND LONGITUDINAL ASSESSMENT ON ASTHMA CONTROL (LIAISON) study. Respir Res. 2016 May 14;17(1):51. doi: 10.1186/s12931-016-0374-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFIDM-1101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .